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透皮给药技术
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南卫股份: 南卫股份2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-29 11:44
行业背景与发展趋势 - 医药工业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,正处于"十四五"规划深化实施与"十五五"规划前瞻布局的关键衔接期 [3] - 依据《"十四五"医疗装备产业发展规划》,到2025年医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平要明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给 [3] - "十五五"规划(2026-2030年)为传统医疗用品行业指明了"提质增效、数智转型"的核心发展路径,推动行业从基础防护型向精准服务型加速升级 [3] - 国家通过基层医疗设备更新计划和医疗新基建专项补贴等一系列举措,持续释放中低端医疗用品的增量需求 [3] - 在技术革新领域,AI质检系统覆盖率提升至60%,实现传统敷料、注射器等产品无菌检测效率跃升50% [4] 公司主营业务与产品 - 公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售 [5] - 透皮产品主要包括贴膏剂、敷料和创口贴,药物透过皮肤经毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度 [5] - 医用胶布胶带适用于各种输液针管的固定、各类敷料的固定以及各类医疗包扎,具有粘贴牢固、不易脱落等特点 [6] - 医用绷带主要以无纺布、棉布、纱布等材料为基材,适用于头部、胸腹部、背部、四肢以及开放性伤口敷药后的包扎和固定 [6] - 急救包将创口贴、胶布胶带、绷带及其他必需品进行集成,实现护创、消毒、止血、镇痛、包扎、固定等功能 [6] - 防护用品主要为覆盖医用和民用等多行业的丁腈手套、适用于广大人群的日常基本防护及医护人员在普通医疗环境中佩戴 [6] 经营模式与市场地位 - 公司采用"以销定购"的采购模式,根据生产订单组织采购的方式进行原材料采购 [6] - 采用"以销定产"的生产模式,根据客户的需求采取订单式服务的方式组织生产 [7] - 公司业务以ODM模式为主,同时逐步加大对自主品牌产品开发、市场拓展力度 [8] - 国内市场销售模式主要为自有品牌"妙手"系列产品的买断式销售 [8] - 国际市场销售分为国外品牌商销售业务和国内外贸公司销售业务 [9][10] - 公司已成为国内具有领先地位的创口贴生产基地,形成了以ODM为主的经营模式 [10] 财务表现与经营数据 - 2025年上半年实现营业收入306,075,903.06元,与上年同期相比增加420.54万元,增长1.39% [2] - 归属于母公司股东的净利润为-12,967,713.84元,与上年同期相比减少1,363.32% [2] - 经营活动产生的现金流量净额35,195,110.17元,与上年同期相比增加965.49% [2] - 研发费用投入为13,290,824.23元,较上一年度同期减少9.7% [12] - 货币资金14,125,158.34元,较上年度末减少71.75%,主要系银行存款减少所致 [17] - 应收款项128,534,130.68元,较上年度末增加22.53%,主要系应收货款增加 [17] - 短期借款419,825,899.76元,较上年度末减少7.10% [17] 研发与技术优势 - 报告期内研发费用投入为1,329.08万元,主要投向为外用透皮制剂的技术攻关、透皮给药技术、透皮渗透技术等领域 [12] - 公司及子公司共拥有16项发明专利、75项实用新型、4项外观设计 [12] - 公司及子公司共持有一类医疗器械备案29项、二类医疗器械注册19项、药品注册证3项 [12] - 公司与浙江大学联合成立了"新型透皮制剂研发中心",稳步推进通过产学研平台研发的新技术转换为实用成果 [14] - 公司产品通过了美国FDA工厂注册登记,日本厚生劳动省的日本外国制造者认定证,德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案 [15] 公司治理与合规情况 - 公司控股股东及实际控制人李平于2024年10月23日收到中国证监会的《立案告知书》,因涉嫌内幕交易被立案调查 [25] - 公司财务总监项琴华于同日收到中国证监会的《立案告知书》,同样因涉嫌内幕交易被立案调查 [25] - 2025年8月7日,项琴华及李平分别收到中国证监会江苏监管局下发的《行政处罚事先告知书》 [25] - 公司严格执行技术标准、安全标准和质量标准,加强生产过程控制,确保各个生产环节都贯彻执行质量管理制度 [12]
重塑慢性呼吸疾病管理 中国生物制药领跑透皮贴剂千亿赛道
证券时报网· 2025-04-29 03:36
公司动态 - 北京泰德制药自主研发的妥洛特罗贴剂(德瑞妥)已实现京东健康等主流电商平台及线下连锁药店的全渠道供应 [1] - 妥洛特罗贴剂是国产首款妥洛特罗贴剂 采用"一贴长效止咳喘"的创新治疗方案 [1] - 公司正在加快将适用年龄下探至9岁以下的儿童 预计下半年获批后将进一步打开儿科市场 [2] - 公司已成功推动5款贴剂产品获批上市 包括氟比洛芬凝胶贴膏(得百安)等 [4] - 公司拥有年产能3.3亿贴的生产基地 [4] 产品技术 - 妥洛特罗贴剂创新性采用缓释技术控制渗透速率 使药物经皮肤持续吸收 [2] - 该技术避免传统呼吸疾病治疗的技术瓶颈 大幅提升药物利用率 [2] - 产品可降低哮喘患者面临的"晨降"难题 在"晨降"高危时段帮患者持续舒张支气管 [2] - 公司构建起覆盖凝胶贴膏、热熔胶贴剂、透皮贴剂及微针贴剂的四大技术平台 [3] - 公司打通了从核心辅料研发到终端产品生产的全产业链体系 [3] 市场前景 - 全球透皮给药市场正以5%的年复合增长率扩容 [1] - 2023年全球医用透皮贴剂市场规模为78.8亿美元 预计到2029年将达到103.3亿美元 [3] - 透皮给药技术因其血药浓度平稳、使用便捷等优势 正成为慢性病管理的革新力量 [4] - 公司技术平台已成功延伸至阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病领域 [4] 行业现状 - 我国慢性呼吸系统疾病患者较多 传统治疗面临技术瓶颈 [2] - 透皮贴剂工艺复杂、研发难度大、技术壁垒高 [3] - 长期以来北美和欧洲是全球透皮贴剂的主要市场 [3] - 国内众多入局企业面临辅料卡脖子、中试放大困难等问题 [3]