公司产品注册与创新 - 公司于12月9日收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）[1] - 该产品创新性使用了能够识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体，通过夹心法进行检测[1] 产品性能与市场影响 - 新产品进一步提高了试剂的灵敏度、精密度和特异性等性能[1] - 该产品的获批将进一步提升公司在高血压检测方面的市场竞争力[1]

公司产品注册获批 - 公司血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该试剂盒用于体外定量测定人血浆中血管紧张素I的含量 临床上用于心血管功能的辅助评价 [1] 产品影响与意义 - 新产品医疗器械注册证的取得 丰富了公司化学发光检测产品中“高血压”项目类别 [1] - 该事件将对公司发展具有正面影响 [1] - 该事件对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响 [1]

公司产品注册获批 - 公司于12月9日公告，近日获得了由广东省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证 [1] - 获批产品为“血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）” [1] - 该产品用于体外定量测定人血浆中血管紧张素Ⅰ的含量，临床上用于心血管功能的辅助评价 [1] 行业与市场影响 - 此次获批进一步丰富了公司在化学发光领域的检测菜单，特别是在心血管疾病诊断领域 [1] - 产品采用磁微粒化学发光法，属于主流的高灵敏度免疫检测技术平台 [1]