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苯磺酸氨氯地平干混悬剂
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一品红2025年上半年营收5.84亿元 获得10个注册批件、创新药全球研发提速
证券时报网· 2025-08-21 09:24
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入5.84亿元 归属于上市公司股东的净利润为-7354.22万元 [1] - 自主研发投入9420.10万元 占营业收入比例达16.14% [2] 研发进展 - 参股公司Arthrosi的AR882全球关键性Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组 该药物为氘泊替诺雷胶囊用于治疗痛风和痛风石 [1] - AR882全球Ⅲ期REDUCE2试验于2025年3月完成受试者入组 REDUCE1试验于8月完成全部入组 [1] - 国内Ⅲ期临床试验截至8月1日已完成超过50%受试者入组 [4] - 2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂入选广东省首批创新药械产品目录 [3] - 1类创新药APH01727片处于Ⅰ期临床试验阶段 用于2型糖尿病治疗和体重管理 [5] - APH03621片临床试验申请于2025年8月获国家药监局受理 [5] 产品管线 - 累计新增10个药品注册批件 新增获批数量位居行业前列 [2] - 共有200个药品注册批件(含原料药登记号) 其中国家医保品种87个 国家基药品种26个 国家中药保护品种1个 [2] - 儿童药领域拥有27个注册批件 覆盖呼吸、抗感染、抗过敏、消化等疾病领域 [2] - 慢病药领域拥有67个注册批件 涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病和消化系统疾病 [2] - 其他治疗领域新增获批5个产品批件 [3] 战略合作与投资 - 引进合作CMO项目2个 股权投资项目1个(含增资) 获得发明专利技术4项 [2] - 子公司瑞奥生物以680万美元受让广州瑞安博15.25%股权 使公司持有AR882国内权益提升至100% [5] 研发成果与认可 - AR882获得美国FDA快速通道认定 并在美国风湿病学会年会展示突破性疗效 [4] - AR882原创研究成果亮相2025年欧洲风湿病协会联盟大会 在痛风石溶解和长期安全性方面展现显著优势 [4] - 全球多中心Ⅱ期临床试验显示AR882较现有疗法疗效更显著且安全性更高 能降低sUA水平、减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低急性发作率 [4]