公司概况 - 公司于2015年1月成立，2025年7月转制为股份有限公司，是早期癌症检测公司，有艾馨甘和艾光乐两款核心产品[33][120] - 主要生产设施位于中国武汉，年产量约130万套测试，销售及分销网络覆盖中国90个城市[75][76] 产品情况 - 艾馨甘检测肝癌灵敏度达92.33%，特异性达93.35%，对I期患者灵敏度达84.43%，2025年1月获国家药监局批准为第三类医疗器械[33][49][43] - 艾光乐仅需1毫升尿液样本即可实现尿路上皮癌非侵入性检测，已完成临床试验，正在获取国家药监局的监管批文[33][43] - 艾长康、艾长健、艾思宁分别于2022年、2024年、2025年1月获国家药监局批准为第三类医疗器械[43] 市场规模 - 中国肿瘤分子检测市场规模由2019年的43亿元增长至2024年的87亿元，预计2033年达388亿元[35] - 中国肝癌早筛市场规模2019 - 2024年复合年增长率为17.1%，预计2024 - 2033年为36.6%[54] - 中国肝癌复发预测及监测市场规模2019 - 2024年复合年增长率为33.3%，预计2024 - 2033年为23.5%[55] - 中国膀胱癌早筛市场2024 - 2033年预计以14.0%的复合年增长率增长[62] 财务数据 - 2023 - 2025年各期间收入分别为6233千元、7238千元、3205千元、6513千元[79] - 2023 - 2025年各期间研发开支分别为22735千元、15000千元、8994千元、4518千元[79] - 2025年6月30日，公司拥有现金及现金等价物3050万元，9月取得银行融资授信3000万元及提取银行贷款750万元[90] 未来展望 - 公司未来收入取决于艾馨甘、艾光乐及其他候选产品的商业化及进一步销售[96] - 计划就艾馨甘的肝癌复发监测新适应症开展临床试验，预计招募500 - 1000名受试者[165] 研发计划 - 艾卫元、艾斐畅、艾宫乐、艾消安、艾露元、泛艾等产品计划于2026 - 2028年启动临床试验[39] - AMStation预计2026年初完成EMC检测及安全合规性测试，并向武汉市场监管局提交一类医疗器械注册申请[37] 销售情况 - 2023 - 2025年6月30日，直销收入分别为430万元、510万元、370万元，分别占同期总收入的69.0%、71.0%、57.0%[197] - 截至2025年6月30日，公司与145名经销商保持合作[198]