索托克拉(sonrotoclax)

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百济神州上半年营收增长46% 实现净利润4.50亿元
证券时报网· 2025-08-29 12:51
财务业绩 - 公司上半年实现营收175.18亿元 同比增长46.03% [1] - 净利润4.50亿元 上年同期亏损28.77亿元 [1] - 经营活动产生的现金流量净额16.31亿元 去年同期为-31亿元 [1] - 研发费用72.78亿元 同比增长9.80% 占营业收入比例41.54% [1] 核心产品销售表现 - BTK抑制剂百悦泽全球销售额125.27亿元 同比增长56.2% [1] - 百悦泽美国市场销售额89.58亿元 同比增长51.7% [1] - 百悦泽欧洲市场销售额19.18亿元 同比增长81.4% [1] - 百悦泽中国市场销售额11.92亿元 同比增长36.5% [1] - PD-1单抗百泽安销售额26.43亿元 同比增长20.6% [1] 研发实力与技术平台 - 拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一 [2] - 具备三种自主研发平台技术:抗体偶联药物(ADC) 多特异性抗体 嵌合式降解激活化合物(CDAC) [2] - 预计今年在抗体偶联药物 多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等产品组合中进行多项概念验证数据读出 [2] 研发管线里程碑 - 未来18个月内预计在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展 [3] - BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽用于一线治疗CLL的全球三期临床试验已完成全部患者入组 [3] - 索托克拉用于治疗R/R CLL和R/R MCL的上市申请在中国获受理并纳入优先审评 [3] - BTK降解剂BGB-16673获欧洲药品管理局优先药物(PRIME)认定 [3] - BGB-16673治疗R/R CLL的全球及中国三期临床试验均已完成首例受试者入组 [3] 商业合作与拓展 - 与Royalty Pharma达成协议 出售塔拉妥单抗在中国以外全球销售额的特许权使用费权利 交易金额最高达9.5亿美元 [4] - 全球商业化团队已在美国 欧盟 中国等主要市场建立竞争力 [4] - 正加速拓展亚太 拉丁美洲和中东地区业务 实现收入来源多元化 [4]
百济神州Q1营收增长50.2%至80.48亿元,百悦泽®全球销售额总计56.92亿
财经网· 2025-05-07 11:06
财务表现 - 公司2025年Q1营收同比增长50 2%至80 48亿元,净亏损9450 3万元 [1] - Q1产品收入达79 85亿元,同比增长49 9%,主要受益于百悦泽®、百泽安®及安进授权产品的销售增长 [1] 核心产品表现 百悦泽®(泽布替尼胶囊) - 全球销售额达56 92亿元,同比增长63 7%,在血液肿瘤领域保持领导地位 [1] - 美国销售额40 41亿元,同比增长61 9%,60%以上季度环比增长来自CLL适应症使用扩大 [1] - 欧洲销售额8 36亿元,同比增长75 4%,主要市场(德、意、西、法、英)份额持续提升 [1] - 中国销售额5 90亿元,同比增长43 1%,四项适应症均纳入国家医保目录 [2] - 全球75个市场获批,本季度新增11个市场纳入或扩大报销范围(如日本、欧洲、巴西) [2] 百泽安®(替雷利珠单抗) - Q1销售额12 45亿元,同比增长19 3%,主要受益于中国新适应症纳入医保及进院数量增加 [2] - 在中国PD-1市场份额领先,14项适应症中13项已纳入国家医保目录 [2] 研发进展与临床优势 - 百悦泽®是全球适应症最广的BTK抑制剂,唯一支持每日一次或两次给药的同类产品 [2] - ALPINE试验显示百悦泽®对比伊布替尼在R/R CLL/SLL患者中PFS持续获益且心血管事件率更低 [3] - 美国、欧盟和英国已批准百悦泽®说明书更新,纳入ALPINE试验PFS优效性结果(中位随访29 6个月) [3] - 索托克拉(BCL2抑制剂)全球临床试验进展:完成CLL一线治疗三期患者入组,启动R/R MCL三期首例患者入组,继续推进WM二期试验 [3] 市场与商业化 - 百悦泽®全球临床开发覆盖30+国家和地区,涉及35+试验和7100+患者 [2] - 百悦泽®在中国BTK抑制剂市场保持份额领先,百泽安®在中国PD-1市场领先 [2]