新兽药基本信息 - 新兽药名称为米氮平软膏，注册证书号为（2025）新兽药证字82号，监测期为3年，注册分类为五类 [2][3] - 主要成分为米氮平，用于控制猫体重减轻，用法为每日一次涂抹耳廓内侧，连续使用14日 [3] - 研制单位包括青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司等8家企业 [2] 新兽药研发情况 - 由公司及全资子公司联合7家单位共同研发，属于国家五类新兽药 [4] - 产品已完成实验室研究、临床试验及注册阶段，累计研发投入186.22万元 [4] - 农业农村部已核发新兽药注册证书 [4] 市场背景与产品特点 - 猫食欲下降与体重减轻是潜在疾病体征，可能引发营养不良及器官损伤 [5] - 产品针对宠物临床需求开发，具有质量可控、安全有效、给药便捷的特点 [5] - 目前公开渠道未查询到同类产品的销售数据及市场份额 [6] 上市前程序 - 需取得农业农村部核发的兽药产品批准文号后方可上市 [7] 对公司影响 - 新兽药证书体现公司创新能力，丰富产品线，预计带来新业绩增长点 [9]

公司研发进展 - 公司及全资子公司青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司与其他单位联合申报的"米氮平软膏"获得农业农村部批准为五类新兽药 并核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第935号) [1] - 产品具有质量可控 安全有效 给药便捷 顺应性高的特点 是公司依托科学的配方优化与严谨的工艺研究成功研制 [1] - 截至目前 公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额 [1] 产品临床价值 - 猫的食欲下降与体重减轻是潜在疾病的显著临床体征 若不加干预会引发营养不良 器官功能损伤及免疫力低下等问题 严重危及猫的整体健康 [1] - 米氮平软膏的研制旨在满足宠物市场的临床需求 [1]

公司研发进展 - 公司及全资子公司青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司与其他单位联合申报的"米氮平软膏"获得农业农村部批准为五类新兽药 [1] - 新兽药注册证书核发依据为农业农村部公告第935号 [1] 产品技术特点 - 米氮平软膏具有质量可控、安全有效、给药便捷、顺应性高的特点 [1] - 产品通过科学的配方优化与严谨的工艺研究成功研制 [1] 市场定位 - 产品针对猫食欲下降与体重减轻的临床需求开发 [1] - 截至目前公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额 [1] 临床需求背景 - 猫的食欲下降与体重减轻是潜在疾病的显著临床体征 [1] - 若不干预会引发营养不良、器官功能损伤及免疫力低下等问题 [1]

公司研发进展 - 公司及全资子公司青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司和青岛康地恩动物药业有限公司与其他单位联合申报的"米氮平软膏"获得农业农村部批准为五类新兽药 [1] - 农业农村部近日核发了《新兽药注册证书》 [1] 行业监管动态 - 新兽药批准依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定 [1]

公司研发进展 - 公司及全资子公司联合申报的五类新兽药"米氮平软膏"获得《新兽药注册证书》[1] - 该产品主要用于控制猫体重减轻 由公司与多家单位联合研发[1] - 累计投入研发费用186.22万元[1] 业务影响 - 新兽药证书的取得预计将为公司业务带来新的业绩增长点[1]

研发投入与创新 - 公司持续加大研发和科技创新投入力度，聚焦新兽药的开发，提升产品竞争力 [1] - 2025年上半年研发费用投入3,153.24万元，较上年同期增加19.16% [1] 新药开发与获批情况 - 公司加快新药报批与转产效率，持续推进新兽药、比对类产品获批 [1] - 截至2025年6月30日，公司已取得19个新兽药注册证书 [1] - 2025年上半年获得4个新兽药注册证书，包括米氮平软膏、恩康唑、恩康唑溶液及四季青提取散 [1] - 公司已取得兽药批准文号219个 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入8.22亿元，同比增长88.45% [2] - 归属于上市公司股东的净利润1.17亿元，同比增长325.88% [2] - 扣非净利润9930.10万元，同比增长508.65% [2] - 可转债利息减少1130.71万元，对净利润产生积极影响 [3] 业务板块表现 - 化药制剂销售收入4.21亿元，同比增长54.23% [3] - 兽用原料药销售收入3.33亿元，同比增长199.01% [3] - 原料药业务占比提升15个百分点 [6] - 猪用药品收入占比约80% [6] 研发投入与成果 - 2025年上半年研发投入3153.24万元，同比增长19.16% [4] - 截至2025年6月30日拥有19个新兽药注册证书 [4] - 上半年新增4个新兽药注册证书 [4] - 已取得兽药批准文号219个 [4] 宠物药品业务 - 宠物药品为重点发展方向，已建立专业研发团队 [5] - 报告期内取得7个宠物产品批文 [5] - 产品覆盖驱虫类、解热镇痛类、皮肤用药等多个领域 [5] 未来战略方向 - 深化"原料-制剂一体化"战略，提升供应链稳定性 [8] - 加快宠物药品板块布局，打造新增长极 [8] - 实施"走出去"战略，开拓海外市场 [8] - 持续加大研发投入，聚焦新兽药开发 [7][8]