投资评级 - 维持"买入"评级 立方制药当前股价对应2025-2027年PE分别为27X、22X、17X 考虑到精麻药新产品持续放量及业绩增长稳健性 [5][7] 核心观点 - 25H1业绩符合预期 实现营业收入7.32亿元(同比-4.80%) 归母净利润0.90亿元(同比+16.53%) 归母净利率提升至12.32%(同比+2.26pct) [7] - 医药工业板块收入6.68亿元(同比-4.74%) 医药零售收入5645万元(同比-0.74%) 期间费用率优化 销售费用率显著改善至41.3%(同比-6.86pct) [7] - 渗透泵控释技术领先 已上市8款缓控释制剂 精麻药进入收获期:哌甲酯缓释片(立优加®)25M4首仿获批并于25M9上市 羟考酮缓释片2024年销售额超1亿元 [7] - 研发投入持续加码 25H1研发费用5171万元(同比+40.77%) 研发费用率达7.06% 坚持自研与合作并重的创新药布局策略 [7] 财务数据与预测 - 2025E营业收入16.88亿元(同比+11.16%) 2026E20.09亿元(同比+19.01%) 2027E23.85亿元(同比+18.74%) [6] - 2025E归母净利润2.09亿元(同比+30.00%) 2026E2.65亿元(同比+26.69%) 2027E3.40亿元(同比+28.54%) [6] - 2025E每股收益1.10元/股 2026E1.39元/股 2027E1.79元/股 2025E ROE为11.73% 2027E提升至17.90% [6] - 当前总市值57.17亿元 流通市值41.40亿元 总股本1.90亿股 资产负债率24.39% 每股净资产9.24元/股 [3] 产品管线与市场前景 - 立优加®盐酸哌甲酯缓释片针对ADHD市场 我国儿童青少年患病率约6.26% 对应患者约2300万人 原研药专注达®供应短缺带来替代机遇 [7] - 盐酸羟考酮缓释片为三阶梯癌痛治疗一线用药 10mg和40mg规格已分别于23M3和24M10获批 预计保持快速增长 [7] - 多个精麻药品立项获批并进入前期研究阶段 眼科用药、中成药、无菌制剂等领域同步布局 [7] 盈利能力指标 - 2025E毛利率67.05% 2027E提升至67.89% 2025E净利率12.28% 2027E达14.15% [9] - 2025E ROIC为13.06% 2027E提升至19.71% 经营现金流2025E预计2.36亿元(同比+19.40%) [8][9]

产品上市与市场定位 - 立方制药自主研发的立优加盐酸哌甲酯缓释片于2025年4月获国家药品监督管理局批准上市 并于9月2日举办首发仪式 [1] - 该药品属于第一类精神药品 采用三层渗透泵技术实现精准控释和快速起效 临床主要用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) [1] - 目前中国境内仅有一家进口药品批准文号 暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段 行业壁垒较高 [1] 市场规模与增长潜力 - 中国成人ADHD患病率约3% 儿童患病率高达6.26%但临床就诊率仅约10% 约65%患者合并至少一种其他共患疾病 [2] - 盐酸哌甲酯缓释片2023年国内样本医院销售额约3.5亿元 2024年前三季度增长至约4.3亿元 [2] - 长效哌甲酯缓释制剂被推荐为成人ADHD一线治疗药物 盐酸哌甲酯制剂作为6岁以上儿童一线标准治疗药物 市场空间广阔 [2] 渠道合作与研发投入 - 立方制药与国药集团药业 重庆医药特殊药品分公司 上药控股签署合作协议 依托领先医药流通网络快速触达全国医疗机构 [2] - 公司2024年研发投入达9349.44万元 占营收比重6.16% 研发投入持续提升 [2] - 公司精准聚焦具有技术壁垒 法规壁垒与资金壁垒的产品领域 确保市场竞争优势 [3] 发展战略与布局 - 公司作为国内为数不多的麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业 构建研发—生产—流通一体化格局 [1] - 坚持自研与合作并重策略 自主研发改良型新药同时通过外部合作引入1类新药丰富产品管线 [3] - 在中国市场锚定可预期盈利保障 积极参与全球化创新浪潮为长远发展奠定基础 [3]

产品上市与市场定位 - 立方制药自主研发的立优加®盐酸哌甲酯缓释片于2024年4月获国家药监局批准上市并于9月举办首发仪式 [2] - 该药品属于第一类精神药品采用三层渗透泵技术实现精准控释和快速起效临床用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) [2] - 国内仅有一家进口药品批准文号且暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段行业壁垒较高 [2] 市场规模与增长潜力 - 中国成人ADHD患病率约3%儿童患病率高达6.26%但临床就诊率仅约10%约65%患者合并其他共患疾病 [3] - 盐酸哌甲酯缓释片2023年国内样本医院销售额约3.5亿元2024年前三季度增长至约4.3亿元 [3] - 长效哌甲酯缓释制剂被推荐为成人ADHD一线治疗药物盐酸哌甲酯制剂为6岁以上儿童一线标准治疗药物市场空间广阔 [3] 研发投入与技术创新 - 公司2024年研发投入达9349.44万元占营收比重6.16% [3] - 公司聚焦具有技术壁垒、法规壁垒与资金壁垒的产品领域确保市场竞争优势 [4] - 依托渗透泵技术布局高壁垒赛道并构建研发—生产—流通一体化格局 [2] 商业化与合作网络 - 公司与国药集团、重庆医药、上药控股签署合作协议依托领先医药流通网络快速触达全国医疗机构 [3] - 自4月获批后数月内完成从获批到发货的关键环节提升患者用药可及性 [3] 发展战略与未来规划 - 公司坚持自研与合作并重策略自主研发改良型新药并外部引入1类新药丰富产品管线 [5] - 在中国市场锚定可预期盈利保障同时积极参与全球化创新浪潮 [5]