科创板第五套标准动态 - 上交所受理泰诺麦博IPO申请 标志着科创板第五套上市标准受理端"破冰" [1] - 证监会6月18日发布《意见》 明确推出科创成长层及重启第五套上市标准 配套引入资深专业机构领投机制等创新制度 [1] - 多家以第五套标准申报企业恢复审核 禾元生物20天内完成"过会"与"注册生效" 北芯生命7月25日提交注册 [1] - 当前科创板第五套标准在审企业6家 均为生物医药行业 但投行人士预计短期内可能出现非生物医药企业申报案例 [1][11] 泰诺麦博核心产品分析 - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥)为全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物 获中国药审中心突破性治疗药物认定及优先审评 [2] - 该药物2025年2月获批上市 可降低对血制品依赖 中国市场规模预计2032年达75.5亿元 [3][4] - 与传统制剂相比具有显著优势：无需皮试/剂量调整 杜绝过敏性休克风险 实现"一针即走" [4] - 另一核心产品TNM001为潜在全球第三/国内首款婴幼儿预防用长效抗RSV单抗 正在进行临床III期试验 [8] 公司财务与商业化进展 - 2025年3月新替妥销售收入仅16.93万元 2022-2025Q1累计亏损10.24亿元 研发投入累计达12.75亿元 [5][9] - 产品定价798元/针 但面临医保集采竞品价格压力(江苏集采价格降至148元/支 降幅55%) [6][7][8] - 开发多款候选药物管线 包括已完成临床I期的TNM009/TNM005 及获批IND的TNM006 [9] 资本市场与行业趋势 - 公司符合科创板第五套标准(预计市值≥40亿元) 获高瓴辰钧A轮投资并持股3.94% [10] - 政策推动第五套标准扩围至人工智能/商业航天/低空经济等领域 [10] - 商业航天企业蓝箭航天启动科创板辅导 获国家制造业基金9亿元投资 估值200亿元 [11][12] - 屹信航天8月1日备案上市辅导 业务涵盖卫星测控通信/集成电路设计等多元领域 [12]

继未盈利企业适用科创板第五套标准上市等政策被监管重申后，终于迎来首单受理环节"破冰"案例。 7月31日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称"泰诺麦博"）的科创板IPO申请获得上交所受理。 作为生物医药企业，泰诺麦博所选择的正是"第五套上市标准"，即仅对市值和产品研发进展提出要求。 从业绩上来看，泰诺麦博只有零星源自技术转让等其他业务的收入。 2022年至2024年，泰诺麦博的收入分别为433.98万元、0、1505.59万元，同期净亏损分别为4.29亿元、 4.46亿元和5.15亿元。 尽管3年亏损超14亿元，但泰诺麦博的核心产品"斯泰度塔单抗注射液"（下称"新替妥"）已于今年2月获 批上市，商业化前景在即。 新替妥主要用于外伤暴露后破伤风紧急预防，是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。 但血制品在我国具有一定的稀缺性。 我国自2001年起便不再批准新的血制品企业，且对于新浆站的审批进行总量控制，因此破伤风人免疫球 蛋白等血液制品产量有限。 这都让新替妥的商业化前景受瞩。 根据第五套标准的安排，发行人需要满足的条件包括：预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国 家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶 ...