报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [2][3][8] 报告核心观点 - 体外诊断（IVD）巨头已达成共识，行业增量在于分子肿瘤早筛，雅培以210亿美元全现金收购精密科学，罗氏与Freenome达成潜在价值超2亿美元的合作 [3] - 国内IVD行业经历多轮集采后，头部企业有望通过并购整合多组学肿瘤早筛寻找新增长点 [3] - 流感活动持续上升，2025年第46周南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为6.7%，北方省份为7.0%，均高于前一周及2022-2024年同期水平 [3][11] 市场周度回顾 - 上周（11月17日-11月21日）医药生物板块收跌6.88%，跑输Wind全A（-5.13%）和沪深300（-3.77%） [3][8] - 所有子板块均收跌，其中原料药（-8.6%）、线下药店（-8.58%）和其他生物制品（-7.99%）领跌 [3][8][9] - 个股方面，海南海药（+23.8%）、*ST长药（+19.7%）和*ST苏吴（+15.5%）涨幅居前；金迪克（-25.5%）和特一药业（-22.3%）跌幅居前 [3][8][11] 行业重要事件 - 流感活动持续上升，2025年第46周南方省份ILI%为6.7%，北方省份为7.0% [3][11] 行业要闻 - GE HealthCare以23亿美元现金收购医疗成像软件提供商Intelerad [12] - 雅培以每股105美元、总价值约210亿美元全现金收购精密科学（Exact Sciences） [3][12] - 信达生物玛仕度肽注射液(IBI362)用于中重度肥胖的III期临床研究达成主要终点，将递交新药上市申请 [12] - 三生制药建议分拆附属公司蔓迪股份于联交所独立上市 [12][13] - 罗氏与Freenome达成合作协议，潜在价值超2亿美元，包括7500万美元股权投资 [3][15] - 强生以30.5亿美元现金收购Halda Therapeutics [15] - 康方生物自主研发的双特异性抗体新药AK152获NMPA批准开展阿尔茨海默症临床试验 [15] - 复宏汉霖帕妥珠单抗注射液生物制品许可申请获美国FDA批准，成为美国首款PERJETA生物类似药 [15] 公司公告 - 百诚医药就1类创新药BIOS-0629项目达成独家授权合作，交易金额3亿元，另享销售额10%提成 [15] - 微电生理一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获NMPA注册申请 [15] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液用于胃癌新辅助/辅助治疗被纳入突破性治疗药物程序 [15] - 迈威生物发行不超过62,664,600股H股并在港交所上市获中国证监会备案 [15] - 泰恩康控股子公司博创园的CKBA乳膏联合NB-UVB治疗儿童白癜风II期临床研究申请获NMPA受理 [16] - 泽璟制药产品注射用ZG006联合疗法用于小细胞肺癌的临床试验获批准，该药为全球首个DLL3靶点三特异性抗体 [16] - 金城医药谷胱甘肽原料药获欧洲药典适用性证书 [16]

行业政策与趋势 - 中国创新药产业迈入2.0时代，从“引进模仿”转向“创新输出”，国际化进程通过license out等模式不断印证 [2] - 药审改革红利持续释放，国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策共同推动行业发展 [2] - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确 [3] - 商保创新药目录引入有望通过市场力量解决高价创新药的可及性与可负担性问题 [3] - 国内药企正积极向创新转型升级 [3] - 中国创新药企出海趋势明确，药品先行，器械等领域也具备潜力 [2] 信达生物产品进展 - 玛仕度肽注射液(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点 [1] - 公司将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的新药上市申请 [1] - 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] - 该药已在国内获批两项适应症，分别用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] 复宏汉霖产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗)被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - H药成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物 [1] - 此次认定标志着H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可，有望加速其审评与上市进程，填补该领域免疫治疗空白 [2] 派格生物产品进展 - 公司核心产品PB-119的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [2] - 药物派达康通过独特的精准PEG化技术，在保持与GLP-1受体高亲和力确保强效降糖的同时，显著降低了免疫原性和胃肠道副作用发生率 [2] 相关上市公司 - 新闻提及的创新药相关港股包括恒瑞医药、科伦博泰生物-B、和黄医药、康方生物、信达生物、石药集团、荣昌生物、三生制药、加科思-B、来凯医药-B、翰森制药等 [4]