产品注册与认证 - 公司及子公司取得炎症标志物检测试剂盒 COVID-19/FluA&B抗原联合检测试剂（自测） RapidFluA&B/RSV/Adeno抗原检测试剂等多款医疗器械注册证书 [1] - 公司与客户合作取得呼吸道三联检的境外医疗器械注册证书 [1] - 公司呼吸道检测 毒品检测及肿瘤标志物检测等多项产品在美国 英国 泰国取得主要产品自测证书 [1] 技术平台与产品线扩展 - 炎症标志物检测试剂盒获证进一步完善了公司在国内炎症指标检测领域的产品系列 [1] - 丰富了流式荧光（原液态生物芯片）技术平台的配套检测试剂品种 [1] - 扩展了流式荧光发光法的应用领域 [1] 市场拓展战略 - 新产品注册有利于国内市场的整体拓展 [1] - 核心国际市场产品种类及检测应用场景的丰富有利于美国 英国 泰国等重点市场的拓展 [1]

股份回购进展 - 公司于2025年6月26日通过董事会决议，计划以不超过32.44元/股的价格回购股份，资金总额介于2500万至5000万元人民币，回购期限为3个月，回购股份将在12个月后通过集中竞价交易方式出售并在3年内完成 [2] - 截至2025年7月31日，公司已回购23.4591万股，占总股本的0.1164%，回购价格区间为28.30-29.52元/股，累计支付金额681.2262万元人民币 [3] - 公司将根据市场情况择机实施回购并履行信息披露义务 [4] 医疗器械注册证披露 - 公司及子公司（上海万子健生物、英国爱可、莱和生物）近期获得多项境内及境外医疗器械注册证，包括炎症标志物检测试剂盒、呼吸道检测、毒品检测及肿瘤标志物检测等产品 [6] - 境内注册证完善了公司在炎症指标检测领域的产品系列，扩展了流式荧光技术的应用场景 [6] - 境外注册证覆盖美国、英国、泰国市场，丰富了核心国际市场的产品种类和应用场景 [7] 业务影响 - 炎症标志物检测试剂盒的获证有助于国内市场的整体拓展 [6] - 呼吸道、毒品及肿瘤标志物检测产品的境外注册证将推动美国、英国、泰国等重点市场的业务发展 [7]

业务结构 - 2024年1至12月体外诊断行业收入占比97.99% [1] - 其他业务收入占比2.01% [1] 产品注册进展 - 公司及子公司取得炎症标志物检测试剂盒等医疗器械注册证书 [3] - 公司与客户合作取得呼吸道三联检境外医疗器械注册证书 [3] - 涉及主体包括浙江东方基因生物制品股份有限公司 上海万子健生物技术有限公司 AccuBio Limited 杭州莱和生物技术有限公司 [3]

产品注册进展 - 公司及子公司上海万子健生物 英国爱可 莱和生物取得多项境内外医疗器械注册证 [1] - 注册产品包括炎症标志物检测试剂盒 COVID-19/FluA&B抗原联合检测试剂（自测） RapidFluA&B/RSV/AdenoAntigen Test等 [1] 市场影响 - 新注册证将丰富公司产品种类并有利于市场拓展 [1] - 实际销售业绩取决于产品竞争力和市场销售能力 [1] - 目前无法预测对公司未来经营业绩的具体影响 [1]