公司产品管线进展 - 全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》[1] - 根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价[1] - 注射用德拉沙星葡甲胺为独家获批上市[1] 产品市场定位与影响 - 新产品将进一步丰富公司在抗感染治疗领域的产品组群[1] - 新产品将在ABSSSI（急性细菌性皮肤和皮肤结构感染）和CABP（社区获得性细菌性肺炎）等适应症中形成差异化竞争优势[1] - 新产品将为临床多重耐药菌感染提供新的治疗选择[1] - 新产品获批上市将对公司及子公司未来的经营产生积极影响[1]

公司产品获批 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》 [1] 产品特性与优势 - 德拉沙星作为一种新型广谱抗生素，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌以及厌氧菌均显示广泛而强大的抗菌活性 [1] - 与其他氟喹诺酮类抗菌药物相比，德拉沙星具有阴离子特性，能够增强酸性环境中的抗菌活性，且在酸性环境下的药物累积量可达其他氟喹诺酮类药物的10倍 [1] - 该产品对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌以及其他病原菌的抗菌活性更强 [1] - 德拉沙星具有新型结构特征，抗菌活性显著增强且不易耐药，其临床疗效和安全性已获国内外临床研究实践验证 [1] - 该产品是目前唯一被美国外科感染学会《复杂皮肤软组织感染的管理指南》纳入推荐用于MRSA治疗的喹诺酮类药物，与传统喹诺酮类药物不推荐用于MRSA感染形成显著差异 [1] - 其安全性良好，相关治疗未见QT间期延长、光毒性等传统喹诺酮类药物常见风险的报道 [1]

公司产品获批 - 奥赛康全资子公司江苏奥赛康近日收到国家药监局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》[1] - 该药品为国内独家获批上市[1] - 药品用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎[1] - 此次获批将丰富公司抗感染产品组群，对经营产生积极影响[1] 产品与市场分析 - 德拉沙星具有抗菌活性强、不易耐药、安全性好的特点[1] - 该药品填补了国内市场的空白[1] - 2024年喹诺酮类抗菌药销售额约为49亿元人民币，市场潜力大[1]