药物研发进展 - DT678片为全球首创抗血小板聚集用药领域的创新药 由美国密歇根大学参股的DT公司与双鹭药业共同开发 双鹭药业持有DT公司30%股权[1][3] - 双鹭药业拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权[1][3] - 目前DT678片已进入临床二期试验阶段[1][3] 药物特性与优势 - DT678片无需通过肝细胞色素p450酶（CYP）转化[3] - 药效是氯吡格雷的20倍以上[3] - 具有药效好、起效快、副反应小和稳定性更强的特点[3] - 从一期临床试验结果看 其疗效优于氯吡格雷 副反应更少 安全性较好[1]

纪要涉及的行业和公司 行业：医药行业 公司：未提及具体公司 纪要提到的核心观点和论据 第十一批国家药品集中采购 - 预计7月或8月启动，且今年仅进行一次 ，因新预测方案涉及医疗机构报量且优化政策未落地，医疗机构暂未准备报量工作 [1][2] - 可能出现比第十批更严重的产品文号积压问题，符合条件品种超100个，包括未到期专利仿制药，竞争更激烈，但规则将修改避免过度低价并借鉴地方联盟集采经验 [4] - 品种筛选保持满7家过评门槛不变，涉及头孢甲肟类、碳青霉烯类、吉利德丙肝等金额较大品种及5亿 - 10亿品种，需关注“市场规模小”定义标准 [26] 第十批国家药品集中采购 - 结果极端原因一是第九批与第十批集采时间跨度超一年致部分产品竞争格局恶化，二是第十批集采规则调整 [4] 安徽牵头生物药集采 - 计划2025年底执行，目前定目录和规则，预计第四季度开始 ，以胰岛素集采规则为基础优化，不鼓励超低价，中选数量多，降幅适度 [1][5] - 有全国31个省市参与，以生物类似药为主，不包括已通过国谈降价的PD - 1等创新类抗癌疗法 [1][6][7] 集采优化细则 - 新增市场规模小的不纳入集采，利好新产品；同类型委托生产需2年以上经验，排除新厂家；优化报量和带量办法避免无基础市场份额企业超低价中选，确保竞争公平 [7] - 第二稿删除医保支付标准内容 [7] 国内集采框架 - 河北省联盟续约集采激进，主流如广东、新疆等地采用限价、多家重选，平衡价格并促进新产品、新企业加入 [1][8] - 2025年主要联盟有四川、新疆、广东、天津等牵头的集采项目，上海和江苏考虑加入 [1][9] 京津冀三家HCI集团 - 仅提供限价身份不带量，可理解为局部价格联动 [3][10] 集采对药品市场影响 - 集采后竞争充分品种如氯吡格雷基层医院渗透率增加，高价药品如氨氯地平市场拓展空间大，低价药品销售数量变化不大但金额下降明显 [3][11] - 优化细则利于原研药企保留医院市场份额，新规允许原研企业部分量不被切走，赋予医院更多自主选择权，允许原研企业设较高黄标价格 [3][12] - 医保支付标准设定将显著影响药品价格和市场，未来可能给出整体指导价，影响高价原研药 [3][13] 药品价格治理 - 集采曾存在价格歧视问题，2024年第三季度整治后基本实现“四同”，目前在解决不同企业间价格差距问题 [18] - 部分省份要求企业取全国最低价致药品价格螺旋式下降，可能导致药品短缺 [19] 第二版征求意见稿 - 取消最高授权价1.8倍规则，原规定不合理，对医保基金测算考虑不足，针对性强影响高价原研药，取消后对国内企业影响小，但与后续医保支付标准制定可能矛盾 [20] 原研药市场份额 - 集采后原研药因患者倾向品牌产品、长期市场教育及疗效反馈等因素，仍保留较大院内和院外市场份额，部分品牌产品市场占比提高 [21] 原研药企营销策略 - 加大与院外电商渠道合作，提高患者购药可及性，院外电商渠道销量显著增加，引发对国内唯低价取向的讨论并促使集采规则优化 [22][23] 医保局对院外零售市场影响 - 允许零售药店和电商自主定价，通过调整统筹支付标准间接影响价格，随着电商接入医保支付体系，也受统筹支付标准影响 [24] 集采政策对仿制药和创新药影响 - 节约仿制药费用用于创新药和高价罕见病用药，但低定价限制创新药发展，可能打击企业研发创新意愿，投资者需关注医保支付政策利好及行业发展限制 [25] 其他重要但可能被忽略内容 - 第十批国采从准备到数据汇总约1 - 2个月，招标文件发布到结果公布约1个月，整个过程约3个月，2025年可能因厂牌报量汇总需提前准备，可能只有一批国采机会 [17] - 同一省份不重复参加不同联盟项目，但可能参加多个联盟项目，中药饮片由山东统一牵头执行，进展和供应稳定，市场反馈价格可接受，对医药企业影响不大 [14] - 尊重医院选择权使企业增加销售费用获采购量方法难行，主要为延续用药习惯 [15] - 前几次联盟集采有医院报量增加情况，但广东联盟续约集采中大型医院难增加未使用品种报量，续约集采品种增加报量难度大 [16]

文章核心观点 恒瑞医药与默沙东达成协议将项目有偿许可，有望获利至少19.7亿美元，公司通过海外授权加速出海且研发投入大，2024年中国生物医药行业海外授权首付款总额超创新药研发融资 [1][2][3] 恒瑞医药合作情况 - 3月25日晚恒瑞医药公告与默沙东达成协议，将Lp（a）口服小分子项目HRS - 5346大中华地区以外全球开发、生产和商业化独家权利有偿许可给默沙东 [1] - 默沙东支付2亿美元首付款，后续不超17.7亿美元里程碑付款，产品上市后按净销售额给恒瑞医药销售提成，此次授权获利至少19.7亿美元 [1] 项目相关信息 - Lp(a)升高会造成心血管疾病，全球患者群体达14亿人，HRS - 5346可降低血液中Lp(a)浓度超80%，正在中国进行二期临床试验 [1] 股价表现 - 3月26日开盘恒瑞医药股价小幅上涨后稍有回落，截至发稿涨超3%，总市值2953亿元 [1] 出海战略情况 - 借助默沙东心血管领域领先地位及覆盖120国销售网络，可加速创新价值转化，规避海外高昂研发投入和法规风险 [2] - 恒瑞医药已有13项创新药实现海外授权，2024年5月将3款GLP - 1类创新药许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款约60亿美元，取得19.9%股权 [2] 研发投入情况 - 2024年前三季度研发费用45.49亿元，同比增长22.1%，已在全球布局14个研发中心，组建超5500人全球研发团队，在中国获批上市19款1类创新药和4款2类新药 [2] 行业层面情况 - 2024年中国生物医药行业海外授权首付款总额49.4亿美元，首年超过创新药研发融资37.7亿美元，首付款可直接为研发注入资金，降低药企对股权融资依赖程度 [3]