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氟泽雷塞(GFH925)
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劲方医药-B(02595.HK)分子胶Pan RAS(ON)抑制剂GFH276治疗RAS突变型癌症患者的I/II期临床试验首位患者完成入组
格隆汇· 2025-09-29 12:42
格隆汇9月29日丨劲方医药-B(02595.HK)宣布,GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患 者近日已完成入组。国家药品监督管理局已于9月初批准GFH276进入一项开放标签及多中心研究的临床 试验申请,该产品为劲方自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂、拥有全球权益。 弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万,其中约30%(超过650万)癌症患者 的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS(KRAS、NRAS、HRAS)基因突变。目前全球尚无泛RAS靶向药获 批上市,GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位。GFH276为劲方管线中第三款进 入临床研究的RAS靶向疗法,目前KRASG12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已成功上市、GFH375则位于口 服KRASG12D抑制剂开发第一梯队。 GFH276临床研究的Ia期临床试验将在中山大学肿瘤防治中心、上海复旦大学附属肿瘤医院等约10家研 究中心开展。整体I期试验主要研究目的为评估GFH276在患者当中的安全性╱耐受性以及II期推荐剂 量,并评估GFH276的药代动力学特徵及初步疗效 ...
劲方医药-B(02595) - 自愿公告 分子胶Pan RAS(ON)抑制剂GFH276治疗RAS突...
2025-09-29 12:34
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 GenFleet Therapeutics (Shanghai) Inc. 勁方醫藥科技(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2595) 勁方首席醫學官汪裕博士表示:「通過氟澤雷塞和GFH375的成功開發,我們已 經積累了豐富的RAS靶向療法研發經驗。GFH276是勁方管線中首個進入臨床研 究的分子膠產品,公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也進入臨床申報階段。多靶 點、多元化分子形態的創新產品展現了公司RAS療法矩陣的深度。我們也期待 GFH276在臨床研究中展現良好療效、造福全球患者。」 關於RAS蛋白及GFH276 RAS蛋白為二元分子開關,在與GDP(二磷酸鳥苷)結合的失活狀態和與GTP(三 磷酸鳥苷)結合的活化狀態之間切換,以此調控RAF-MEK-ERK、PI3K-AKT- mTOR等通路。RAS的致癌突變導致其GTP水解酶活性被破壞,從而令RAS蛋白 ...