公司IPO动态 - 飞依诺科技股份有限公司于2025年8月25日获江苏证监局受理上市申请备案 时隔两年再次冲击资本市场[1] - 2022年曾提交科创板IPO申请 拟募资11.22亿元 但于2023年6月主动撤回[3][4] - 本次更换保荐机构为华泰联合证券 重新启动资本市场路径[3] 财务表现 - 2019-2021年营收从2.7亿元增长至4.4亿元 但2022年上半年出现亏损 归母净利润-884万元 扣非净利润-1085万元[5] - 毛利率从2019年57.35%下降至2022年上半年51.02% 呈现下行趋势[5] - 盈利波动明显 对政府补助等非经常性项目依赖较高[10] 业务概况 - 公司成立于2010年 专注于数字化彩色超声诊断仪研发生产 产品覆盖心血管 产科 妇科等临床场景[6] - 拥有推车式彩超 便携式彩超 掌上超声等产品系列 基于自主研发的RF元数据超声平台和软波束合成平台[7] - 入驻全国近400家三级医院 产品远销全球100多个国家及地区[9] 市场地位 - 2021年全系列超声产品销售总额位列国产厂商第三名[9] - 被认定为国家专精特新"小巨人"企业 国家级知识产权优势企业[9] - 经销收入占比超过90% 境外销售占比长期维持在60%以上 2022年上半年达72.41%[9] 行业竞争环境 - 全球超声市场预计2027年达90亿美元 中国市场2024年约200亿元 年均增长率超10%[11] - 迈瑞医疗彩超毛利率常年维持65%左右 开立医疗稳定在55%以上 飞依诺徘徊50%上下[10] - 国产化替代和基层医疗设备更新是行业主要增长动力[11] 面临挑战 - 与GE的商业秘密诉讼自2015年持续未决 涉及数字化超声诊断仪软件算法侵权指控[5][10] - 在高端市场尚未建立与巨头抗衡的品牌优势[11] - 需要改善盈利稳定性 提升毛利率 减少对非经常性损益的依赖[15]

上市进程 - 公司于2025年8月25日在江苏证监局办理辅导备案登记 拟首次公开发行股票并上市 辅导券商为华泰联合证券 [1] - 公司曾于2022年12月申请上交所科创板首次公开发行 后于2023年6月基于自身战略规划考虑撤回申请 同月上交所终止审核 [1] 业务与技术 - 公司为数字化彩超设备生产商 主要产品包括推车式彩超 便携式彩超 掌上超声及超声探头 [1] - 核心技术涵盖波束形成技术 信号处理技术 图像处理技术 [1] 股权结构 - 控股股东为舟山晨鑫股权投资合伙企业(有限合伙) 直接持有公司32.36%股权 [1]

核心观点 - 超声诊断设备行业正朝着智能化、便携化方向加速演进 [1] - 祥生医疗凭借超声AI技术和多场景应用突破 成为行业技术创新与市场拓展的代表企业 [1] 技术创新与AI应用 - 公司以"超声人工智能+专科模型"双引擎驱动全场景革新 构建覆盖设备研发-影像采集-诊断决策的智能化标准框架 [2] - 通过动态图像识别、疾病自动检测与测量、智能化诊断流程优化及多模态AI融合 为乳腺、肝脏、心血管等多个临床学科提供智能化诊断支持 [2] - 实现实时图像分割、病灶特征提取、自动化测量及结构化报告生成等功能 重构超声医学全流程决策路径 [2] - 乳腺超声分析软件于2022年获得医疗器械注册许可 在乳腺疾病、颈动脉、甲状腺、产科、肝脏等多个领域的AI辅助诊断技术处于行业前列 [2] - 创新发布"乳腺人工智能超声机器人"系统 融合超声成像、机器人及人工智能技术 建立筛查+转诊+治疗机制 [3] - 系统集成触摸屏、电动检查床、六自由度机械臂、超声影像自动传输、AI辅诊阅片等原创一体化设计 实现大规模高效扫查与数据跟踪管理 [3] 应用场景拓展 - 在直升机航空医疗救援、精准医美、中医小针刀、健康辅助、兽用超声等领域不断取得突破 [4] - 在北京冬奥会、杭州亚运会和2024年上海马拉松等大型运动会中 使用5G远程会诊系统及掌上超声设备提供医疗保障 [4] - 掌超产品进驻上海瑞金医院、北京大学第三医院等多地医疗救援直升机 执行空中急诊评估任务 [4] - 便携智能化产品在医美领域应用于软组织评估、脂肪测量和皮肤层厚、注射引导等多个环节 [5] - 海外市场掌超和笔记本超声设备覆盖运动医学、高校教学、培训机构等场景 进入西班牙马德里足球俱乐部、英国帝国理工学院等单位 [5] - 动物医疗产品应用于热带雨林动物及海豚养护等领域 今年2月推出高端全身应用彩超SonoVet X70适用于动物科研机构和宠物医院 [5] 国际合作与品牌建设 - 今年7月与盖茨基金会达成战略合作 获得210万美元项目资助 用于开发推广创新型产科及乳腺超声筛查设备 [5] - 合作有利于进一步提升品牌国际影响力 [5]

行业背景与大会概况 - 医疗科技深度融合临床实践，医学装备行业正经历技术与应用的双重跃迁，技术突破直接影响医疗质量与患者预后 [2] - 2025中国医学装备大会将汇聚800多家企业，展示超1000件创新产品，探讨临床价值提升、国产创新突破及产业协同发展等议题 [2] - 大会设34大专业展区，覆盖医用机器人、脑机接口、影像装备等细分领域，并举办180余场学术会议，形成产学研用协同平台 [5] 参展企业及创新产品 国际巨头 - 美敦力展示全球首款血管外植入式除颤器Aurora、零金属人工心脏瓣膜Avalus及Symplicity Spyral RDN系统等前沿产品 [7] - 直观复星携达芬奇Xi手术系统、Ion支气管镜机器人参展，后者采用光纤形状感知技术实现肺部微创诊疗 [33][34] 国产领军企业 - 精锋医疗推出全球首发支气管镜机器人CP1000及"三合一"手术系统，融合多孔、单孔与远程技术 [13][15][17] - 术锐机器人展示国内首个获批的单孔腹腔镜手术机器人，采用蛇形臂结构提升灵活性 [19][21] - 长木谷携人工智能膝关节/髋关节手术机器人参展，拥有300余项专利，支持多维度手术模拟 [25][27] 影像与诊断设备 - 赛诺威盛展出全球首款超大孔径CT OmegaCT One及5G远程导航介入手术系统 [9][10] - 东软医疗推出全球首台超高清大孔径CT、256层PET/CT等，60秒完成全身PET成像 [49][51] - 联影展示全生命周期解决方案，uMetaImaging实现AI与云双原生，优化影像工作流 [53][55] 治疗与手术机器人 - 华科精准展示国内首款颅脑脊柱一体化手术机器人，覆盖神经外科与脊柱手术 [39][41] - 纳通科技推出关节置换机器人（精度<2mm）及国内首款运动医学手术机器人 [43][45] - 智愈医疗亮相中国首创高能水射流自主手术机器人，实现前列腺增生术式突破 [30] 放疗与核医疗 - 中广核技医疗展示质子治疗系统，配备全球最大照射野（30cm×40cm）及最小束斑（3mm） [80][82] - 中玖闪光推出国内首创Flash放疗设备，剂量率≥40Gy/s，降低正常组织损伤 [91] - 瑞尔医疗携国产首台X射线立体定向放射治疗系统RayerKnife参展，支持肿瘤追踪治疗 [98] 细分领域突破 康复与智能设备 - 泽普医疗开发外骨骼康复机器人，应用镜像步态与力触觉反馈技术，助力神经损伤康复 [108][111] - 一康智能推出AI多关节等速训练系统，支持六大关节等速/等张/离心训练与评估 [113][114] 微创与介入技术 - 精微视达展示超细探头共聚焦显微内镜（直径<1mm），适用于胆道、胰管等狭窄腔道 [59][60] - 创导三维推出全身血管介入模拟系统，1:1还原血管结构，最细内径0.5mm [127][129] 体外诊断与监测 - 乐普诊断展出NeoGlu 01无创血糖仪，通过光学信号预测血糖变化 [101][103] - 亿联康医疗获批优呼吸脉冲振荡肺功能系统，支持多维度呼吸分析 [104][105] 技术趋势总结 - 手术机器人向多专科覆盖、单孔/远程一体化发展，国产企业填补多项空白（如分体式腔镜机器人） [32][35] - 影像设备加速智能化，AI深度融入诊断全流程，PET/CT等成像速度显著提升 [51][55] - 精准治疗技术突破显著，质子/Flash放疗、水刀机器人等推动微创与低损伤治疗 [30][91][82]