诉讼背景与核心争议 - 美迪西全资子公司美迪西普亚因延期交付安评研究报告被鸿绪生物起诉 索赔金额达1.59亿元 为合同金额557.6万元的28倍 [3] - 合同约定8个月内完成中英文版安评报告以支持中美药监局临床试验申请 但中文版延期16个月至2022年12月交付 英文版延期更久 [7][8] - 鸿绪生物指控报告未通过中美药监局审查 需委托第三方CRO补充试验才获中国临床试验批件 [9] 双方主张与诉讼进展 - 鸿绪生物主张美迪西普亚违约导致新药进度停滞 错失市场窗口期 核心药对标司美格鲁肽和替尔泊肽 [11] - 美迪西否认鸿绪生物说法 称已全面履行合同义务 并指出对方尚有55.76万元合同尾款未支付 [10] - 诉讼于2024年7月立案 法院已冻结美迪西银行账户进行财产保全 [4] 财务与业务影响 - 美迪西普亚为美迪西营收主力 2024年营收4.34亿元占总营收41.81% 但净亏损7763.01万元 2025年上半年营收2.13亿元占比39% 净利润625.31万元 [12] - 美迪西整体业绩自2023年起下滑 2023年亏损3321.06万元 2024年亏损扩大至3.31亿元 同比降幅达896.21% [12] - 2025年上半年营收同比增3.64%至5.4亿元 净亏损收窄至1289.84万元 [12] 行业背景与项目重要性 - 安评研究涉及GLP-1糖尿病/减肥药项目 需通过动物实验评估安全性后才能申请I期临床试验 [3] - 行业完成类似报告普遍需6-10个月 鸿绪生物称若报告按期交付其新药进度可居国内前三及全球前五 [8][11]