复星医药持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域，不断丰富产品组合，目前已经通过奥吡卡朋胶囊 (Opicapone)、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起"药物+器械"协同创新模式。此次收购也是 公司围绕该领域未被满足临床需求的又一次加码，旨在进一步丰富该治疗领域药品管线，丰富创新产品 管线矩阵、持续完善市场布局。 就市场关切的后续临床进展，复星医药表示，根据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默 病药物临床试验技术指导原则(试行)》，为符合国内最新研究规范、并参考国际上对该类药物确证性临 床研究的要求，经2025年10月与国家药监局药审中心沟通，对前述上市后确证性临床试验方案进行修 订，将双盲用药期从36周延长至48周、样本量从1,312例增加至1,950例。修订后的上市后确证性临床试 验按照2025年5月发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》对于阿尔茨海默病(AD)疾 病修饰治疗药物确证性临床试验的相关要求设计，(其中包括)推荐采用随机、双盲、安慰剂对照试验； 该试验方案设计已获国家药监局药审中心认可。 截至2025年12月15日，该临床研究已累计入组580例。基于该临床研 ...