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复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)
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信立泰: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-19 16:34
财务表现 - 2025年上半年营业收入21.31亿元,同比增长4.32% [4] - 归属于上市公司股东的净利润3.65亿元,同比增长6.10% [4] - 第二季度营业收入同比增长12.30%,净利润同比增长14.55% [4] - 研发投入5.42亿元,占营收比重25.43% [7] 产品表现 - 高血压领域产品组合包括信立坦、信超妥、复立坦、复立安等,覆盖不同患者需求 [5] - 信超妥和复立安2025年上半年获批上市,正在准备医保谈判 [5] - 医疗器械方面,Maurora椎动脉支架上半年植入1.6万条,超额完成任务 [6] - 信泰医疗实现营业收入1.82亿元,同比增长32.54% [6] 研发进展 - 恩那度司他、SAL056的上市申请正在CDE审评 [7] - S086(慢性心衰)已完成患者入组,处于随访阶段 [7] - SAL003完成III期临床研究,预计年内递交上市申请 [7] - JK07正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作 [7] 专利与创新 - 上半年提交4个药品IND申请,获得2个临床试验默示许可 [8] - 获得31项专利授权,其中发明专利26项 [8] - 新申请专利136项,其中发明专利131项 [8] - 累计获得有效专利授权364项,正在申请459项 [8] 战略布局 - 聚焦心脑血管、代谢、自免、肾病、骨科和肿瘤等治疗领域 [3] - 构建化学药、生物药、医疗器械三条创新主线 [3] - 正在开发Maurora二代产品,优化前代产品设计 [8] - 搭建小核酸研发平台、口服环肽研发技术平台等多功能研发平台 [8]
信立泰5.5亿押注GW906,深度布局高血压慢病市场
国际金融报· 2025-05-29 10:03
公司动态 - 信立泰股价报收45 25元 涨幅5 58% 总市值504亿元 [1] - 公司与国为医药签署新药研发合作协议 获得GW906在中国市场的独家权益 包括研发 注册 生产及商业化 [1] - GW906是靶向AGT的siRNA药物 拟开发适应症为原发性高血压 目前处于1期临床阶段 [2] - 公司高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获国家药监局上市批准 是我国原研第一款ARNI类药物 专利保护期至2037年 [3] - 信超妥将与信立坦 复立坦形成战略互补 提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [6] 交易细节 - 国为医药将获得最高1 8亿元首付款及研发里程碑款 销售里程碑累计最高达3 7亿元 并享有年度净销售额的销售提成 [2] - 公司为此次交易最高需支付5 5亿元 [2] 市场潜力 - 我国成人高血压患者达2 45亿 其中95%为原发性高血压 [4] - 全球首款ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦2024年全球销售额超78亿美元 国内销售额超49亿元 同比增长约22% [4] - 国内高血压化药市场由2021年超720亿元下滑至2024年超630亿元 亟需新药提振市场 [4] 产品优势 - GW906通过间歇性皮下注射实现长期稳定降压 提高患者依从性 临床前数据显示其疗效和安全性优异 [2] - GW906靶向AGT mRNA 抑制AGT表达 减少血管紧张素II生成 长效舒张血管 降低血压 [5] - 相比ACEI类药物 GW906不会导致缓激肽蓄积 可能避免咳嗽 血管性水肿等不良反应 [5] 研发管线 - 公司目前有3款新药处于I期临床及以上阶段 包括正在开展III期临床的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片和步入II期临床的SAL0120片 [6] - 公司构建了涵盖ARB类单药复方制剂 新型ANRI 醛固酮合成酶抑制剂 siRNA药物等品类的产品矩阵 [6] 财务表现 - 2022-2024年公司营业收入分别为34 82亿元 33 65亿元 40 12亿元 呈增长趋势 [6] - 同期归母净利润分别为6 34亿元 5 81亿元 6 05亿元 呈逐年下降趋势 [6]