公司股价与交易表现 - 博安生物股价午后上涨4.13%至10.34港元，成交额达3168.6万港元 [1] 产品研发与监管进展 - 公司自主研制的骨科地舒单抗注射液60mg(BA6101)和肿瘤地舒单抗注射液120mg(BA1102)的英国上市许可申请已获英国药品和医疗健康产品管理局受理 [1] - 公司将向欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局、日本医药品医疗器械综合机构等国际监管机构提交两款产品的上市申请 [1] - BA6101与BA1102被视为公司全球开发战略中的核心产品 [1] 市场前景与商业化准备 - 地舒单抗在全球范围内市场前景广阔，2024年同类产品Prolia与Xgeva全球销售额合计约66亿美元 [1] - 公司已建立起符合中国及欧美日国际标准的质量管理体系，以支持地舒单抗及后续生物药的全球商业化目标 [1]

股价表现 - 博安生物午后股价上涨4.13%，报10.34港元，成交额3168.6万港元 [1] 产品研发进展 - 公司自主研制的骨科领域地舒单抗注射液60mg（BA6101）和肿瘤领域地舒单抗注射液120mg（BA1102）的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局受理 [1] - 公司将BA6101与BA1102视为全球开发战略中的核心产品 [1] - 公司计划向欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局、日本医药品医疗器械综合机构等国际药品监管机构提交该两款产品的上市申请 [1] 市场前景与商业化 - 基于广泛的临床需求及良好的临床价值，地舒单抗在全球范围内呈现广阔的市场前景 [1] - 公开数据显示，2024年同类产品Prolia与Xgeva全球销售额合计约66亿美元 [1] - 公司已建立起一整套符合中国及欧美日国际相关标准的质量管理体系，以支撑地舒单抗及后续更多生物药的全球商业化目标 [1]

公司产品管线进展 - 公司自主研制的BA6101（地舒单抗注射液60mg）和BA1102（地舒单抗注射液120mg）的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局受理 [1] - BA6101是普罗力（Prolia）的生物类似药，已于2022年作为首个国产地舒单抗注射液在中国获批上市，商品名为博优倍 [1] - BA1102是安加维（Xgeva）的生物类似药，已于2024年在中国获批上市，商品名为博洛加 [2] 产品适应症与临床价值 - BA6101在英国申请的适应症包括：针对绝经后女性和骨折风险较高男性的骨质疏松症治疗、针对接受激素治疗的前列腺癌患者的骨质流失治疗、针对长期接受糖皮质激素治疗的成年患者的骨质流失治疗 [1] - BA1102在英国申请的适应症包括：预防晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件、治疗不可手术切除或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者 [2] - BA6101在近3年的中国临床应用中获得了医生和患者的积极反馈 [1] 全球市场前景与商业化战略 - 地舒单抗在全球范围内呈现广阔市场前景，2024年原研药普罗力与安加维的全球销售额合计约66亿美元 [2] - BA6101和BA1102是公司基于全球开发战略研发的核心产品，公司计划向欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局、日本医药品医疗器械综合机构等国际监管机构提交上市申请 [2] - 公司已建立起一整套符合中国及欧美日国际标准的质量管理体系，以支持地舒单抗及后续生物药的全球商业化目标 [2]

公司产品管线进展 - 公司自主研制的BA6101（地舒单抗注射液60mg）和BA1102（地舒单抗注射液120mg）的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局受理 [1] - BA6101是普罗力®的生物类似药 已于2022年作为首个国产地舒单抗注射液在中国获批上市 商品名为博优倍® [1] - BA1102是安加维®的生物类似药 已于2024年在中国获批上市 商品名为博洛加® [2] 产品适应症与临床价值 - BA6101在英国申请的适应症包括治疗绝经后女性和高风险男性的骨质疏松症 治疗前列腺癌患者因激素治疗导致的骨质流失 以及治疗长期接受糖皮质激素治疗的成年患者所导致的骨质流失 [1] - BA1102在英国申请的适应症包括预防晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件 以及治疗不可手术切除或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者 [2] - BA6101在近3年的中国临床应用中获得了医生和患者的积极反馈 [1] 全球市场战略与前景 - BA6101和BA1102是公司基于全球开发战略研发的核心产品 公司计划向欧洲药品管理局 美国食品药品监督管理局 日本医药品医疗器械综合机构等国际监管机构提交上市申请 [2] - 2024年原研药普罗力®与安加维®全球销售额合计约66亿美元 显示地舒单抗在全球范围内呈现广阔的市场前景 [2] - 公司已建立起符合中国及欧美日国际标准的质量管理体系 以支持地舒单抗及后续生物药的全球商业化目标 [2]