博安生物午后涨超4% 两款地舒单抗注射液上市申请获英国MHRA受理
公司股价与交易表现 - 博安生物股价午后上涨4.13%至10.34港元,成交额达3168.6万港元 [1] 产品研发与监管进展 - 公司自主研制的骨科地舒单抗注射液60mg(BA6101)和肿瘤地舒单抗注射液120mg(BA1102)的英国上市许可申请已获英国药品和医疗健康产品管理局受理 [1] - 公司将向欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局、日本医药品医疗器械综合机构等国际监管机构提交两款产品的上市申请 [1] - BA6101与BA1102被视为公司全球开发战略中的核心产品 [1] 市场前景与商业化准备 - 地舒单抗在全球范围内市场前景广阔,2024年同类产品Prolia与Xgeva全球销售额合计约66亿美元 [1] - 公司已建立起符合中国及欧美日国际标准的质量管理体系,以支持地舒单抗及后续生物药的全球商业化目标 [1]