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太极集团盐酸托莫西汀胶囊仿制申请获受理,原研停供下,神经系统药物市场谁主沉浮?
格隆汇· 2025-09-29 03:48
公司动态 - 西南药业提交盐酸托莫西汀胶囊4类仿制上市申请并于2025年9月26日获受理 [1][2] - 公司2021-2024年研发投入从1.46亿元增至2.82亿元 营收占比从1.20%升至2.28% [13] - 现有3款仿制药通过一致性评价 其中1款进入第十批集采 2025年有4个产品报产在审 [14][15] 产品管线 - 盐酸托莫西汀胶囊为注意缺陷/多动障碍治疗药物 属化药4类仿制申请 [1][2] - 原研礼来于2024年1月停止中国市场供应 目前国内有10家企业持有胶囊剂生产批文 [1][10] - 公司系当前唯一布局盐酸托莫西汀胶囊4类新注册仿制申请的企业 [4] 市场表现 - 盐酸托莫西汀胶囊2021年全终端医院销售额突破3亿元 同比增长46.64% [2] - 2025年上半年销售额已超1亿元 [2] - 神经系统药物2024年全终端医院销售总额突破1100亿元 [4] 竞争格局 - 人福以21.31%市场份额领跑神经系统药物市场 石药集团16.8%居第二 扬子江药业近13%列第三 [4] - 国内现有27家企业取得口服溶液生产批文 9家本土企业获批胶囊生产批文(不含原研) [10] - 原研核心专利于2017年到期 2018年起仿制药品种陆续进入市场 [9]