分子影像系统
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国内首款核药获批上市
第一财经· 2025-11-07 06:46
文章核心观点 - 诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥双适应症在中国获批上市,为国内首个RLT药物,为晚期前列腺癌患者提供新选择 [3] - 放射配体疗法是精准靶向癌症治疗的高价领域,诺华两款核药去年总收入首次突破20亿美元 [3] - 行业高度关注RLT赛道,多家跨国药企及中国本土企业加速研发布局,加拿大皇家银行预测该疗法年市场规模有望达250亿美元 [4][5] 诺华公司动态 - 诺华与西门子医疗在进博会签署战略合作,聚焦分子影像系统在前列腺癌等疾病的精准诊疗一体化创新发展 [3] - 合作内容包括制定诊疗一体化"金标准",完善从患者筛选到中心手术管理的全流程诊疗路径 [3] - 诺华在浙江海盐的中国放射性药品生产项目总投资额达6亿元人民币,预计2026年底前投产,将规模化生产创新RLT药物 [5] 放射配体疗法行业概况 - RLT疗法需要配合PET/CT与SPECT/CT等分子影像设备及前沿临床软件应用,贯穿诊疗全周期 [4] - 诊疗一体化将癌症体内放疗和影像追踪结合,具备靶向性和精准适配性,是重要发展方向 [4] - 该药物研发周期较短,近年来疗效有重大突破,是具有前景的赛道 [5] - 拜耳聚焦α粒子核药与诊断试剂开发,百时美施贵宝通过重金并购进军核药领域 [4] 中国市场与本土企业 - 最新获批的RLT疗法在中国定价尚不明确 [3] - 中国本土企业加速研发,例如东诚药业布局镥-177生产,恒瑞医药推进RLT疗法研发 [4] - 复旦大学附属肿瘤医院专家指出,为晚期转移性前列腺癌患者开发改善生存和生活质量的创新方案是当前临床迫切需求 [4]