陕西省药品监督管理局 2025年9月25日 （公开属性：主动公开） 根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及 要求，我局对西安京西双鹤药业有限公司等5家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如 下： | 企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检 查 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 结 | | | | | | 论 | | 西安京西双鹤药业 | | 大容量注射剂（AN车间、BG车间，A生产线、N生产线、E生产线、B生产 | 2025年7月7 | 符 | | 有限公司 | 西安市鄠邑区古城路 | 线、G生产线）、冲洗剂（AN车间、BG车间，N生产线、B生产线） | 日-2025年7月11 | 合 | | | | | 日 | | | 陕西九州制药有限 | 陕西省西安市高陵区泾河工业园泾 | 受托生产：片剂（奥拉帕利片（150mg））（口服固体制剂车间（二），片 | 2025年8月 ...

药品生产监督检查结果 - 江西省药品监督管理局对省内22家药品生产企业进行了2025年1-6月的监督检查，所有企业检查结论均为"符合要求"[2][3][4] - 检查覆盖多种剂型：包括滴眼剂、无菌原料药、小容量注射剂、大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等[2][3][4] - 涉及特殊药品：包括第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液、地西泮注射液等)、激素类药品(氢化泼尼松注射液)、抗肿瘤药品[2][3][4] 企业生产情况 - 华润三九(南昌)药业生产糠酸莫米松乳膏、鸦胆子油软胶囊等产品[3] - 华润博雅生物制药集团生产多种血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等[3] - 江西生物制品研究所生产血清抗毒素(破伤风抗毒素)[3] - 江西制药生产多种原料药包括硫酸庆大霉素、硫酸小诺霉素等[4] 委托生产情况 - 江西璟瑞药业委托回音必集团江西东亚制药生产碳酸氢钠林格注射液[2] - 宜春一凡医药科技委托重庆赛维药业生产替米沙坦片[3] 中药相关生产 - 多家企业涉及中药前处理及提取业务，包括江西诚志永丰药业、江西青峰药业等[2][3] - 江西药都仁和制药生产多种中药贴膏剂型并共用前处理和提取车间[4]