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陕西省药品监督管理局关于西安京西双鹤药业有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
中国质量新闻网·2025-09-28 09:11

陕西省药品监督管理局 2025年9月25日 (公开属性:主动公开) 根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及 要求,我局对西安京西双鹤药业有限公司等5家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如 下: | 企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检 查 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 结 | | | | | | 论 | | 西安京西双鹤药业 | | 大容量注射剂(AN车间、BG车间,A生产线、N生产线、E生产线、B生产 | 2025年7月7 | 符 | | 有限公司 | 西安市鄠邑区古城路 | 线、G生产线)、冲洗剂(AN车间、BG车间,N生产线、B生产线) | 日-2025年7月11 | 合 | | | | | 日 | | | 陕西九州制药有限 | 陕西省西安市高陵区泾河工业园泾 | 受托生产:片剂(奥拉帕利片(150mg))(口服固体制剂车间(二),片 | 2025年8月 ...