产品研发进展 - 公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 该产品已推进至III期临床阶段并于今年初获得美国FDA临床试验批准 [1] - 产品是公司抗病毒领域的重点研发管线之一且为中美双报产品 [1] 产品特点与市场定位 - 人干扰素α1b吸入溶液是儿童专用药用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染包括肺炎和毛细支气管炎 [2] - 产品有望成为全球首款治疗儿童RSV的干扰素吸入制剂填补婴幼儿RSV感染抗病毒药物市场空白 [2] - 通过雾化吸入给药使有效成分直达病灶起效更快且儿童患者无需承受注射疼痛显著提高接受度和安全性 [2] 技术创新与临床优势 - 人干扰素α1b（赛若金）是广谱抗病毒的经典用药临床应用历史近30年市场占有率常年保持领先 [2] - 与传统注射剂相比吸入溶液解决了低龄儿童用药依从性问题为儿童呼吸道病毒感染提供新治疗选择 [2] - 产品被认定为具有潜在重大临床益处的创新疗法代表未被满足的巨大临床需求 [1] 公司研发战略与进展 - 公司聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域发展长效化蛋白技术、抗体技术、递送技术三大技术平台 [3] - 多条研发管线高效推进包括长效GC、干扰素吸入溶液、生长激素及获批IND的GB18肿瘤恶病质（GDF-15） [3] - 突破性治疗品种认定是公司"创新+国际化"战略成果药审中心将优先配置资源加强指导并促进药物研发 [3] 市场前景与全球化布局 - 产品为全球儿童呼吸道感染提供新解决方案具有广阔市场前景 [1][2] - 公司致力于从"中国新"向"全球新"跨越为全球患者提供高品质生物药提高全球市场竞争力 [3] - 纳入突破性治疗程序后可申请附条件批准和优先审评审批加速上市进程 [3]