业绩说明会基本情况 - 公司于2025年11月19日14:00-15:00通过网络互动方式召开2025年第三季度业绩说明会 [1] - 公司董事长、总经理、独立董事、首席财务官、董事会秘书共同出席 [2] - 说明会就公司2025年第三季度财务状况、市场开拓、研发项目及未来发展战略与投资者进行交流 [2] 市场渠道与销售策略 - 公司在全国药品流通领域构建了成熟稳定的销售渠道，产品销往医院、零售药店和基层医疗机构等终端 [3] - 致力于打通医疗零售等院内外渠道，实现资源协同整合以应对终端用药量减少的市场情况 [3] - 面对集采降价和市场竞争，公司灵活调整销售策略，加强客户沟通确保订单稳定，深化市场精准运营 [3] 核心业务与产品布局 - 全球甾体激素和氨基酸原料药及制剂市场竞争激烈，价格竞争常态化 [3] - 公司坚持聚焦主业，重点围绕皮肤、眼科、麻精、呼吸等核心领域加强管线规划，仿创结合挖掘潜力品种 [3] - 2025年第三季度，公司及子公司有2个产品通过仿制药一致性评价，2个产品获得药品注册证书，1个产品获得化学原料药上市申请批准通知书 [3][4] 新产品与市场前景 - 子公司津药和平的腹膜透析液通过一致性评价，二氟泼尼酯滴眼液等产品获得注册证书 [3][4] - 酒石酸布托啡诺注射液2023年国内销售额为19.65亿元，2024年为18.99亿元 [4] 投资者回报与公司治理 - 公司自2023年起每年现金分红比例均超过80%，持续提升股东回报水平 [4] - 公司持续深化合规管理，完善营销合规体系、反垄断合规体系和法务管理体系建设，并常态化开展合规培训 [4]

药物基本情况 - 公司获得国家药监局核准签发的二氟泼尼酯化学原料药上市申请批准通知书 登记号为Y20200000860 受理号为CXHS2060017 注册标准编号为YBY68002025 [1] - 原料药包装规格为1kg/桶 生产企业为津药药业股份有限公司 地址位于天津开发区西区新业九街19号 [1] - 审批结论批准该原料药生产 并同意在关联制剂二氟泼尼酯滴眼液（CYHS2101727）中使用 [1] 药物相关信息 - 二氟泼尼酯属于局部用皮质激素药物 可抑制多种刺激性物质引起的炎症反应 [2] - 目前市场上剂型主要为滴眼液 主要用于治疗眼部手术相关的炎症和疼痛 [2] - 根据IQVIA数据库显示 2023年二氟泼尼酯制剂全球销售额为0.49亿美元 2024年为0.41亿美元 [3] 研发历程与投入 - 公司于2020年8月向国家药监局药品审评中心提交二氟泼尼酯原料药注册申请并获得受理 [3] - 2022年6月至2022年10月按照通知要求完成补充资料递交 [3] - 该原料药在国家药监局药品审评中心原辅包登记信息平台上显示状态为"A"（已批准在上市制剂使用的原料） [3] - 公司在二氟泼尼酯原料药研发项目上累计投入约为260万元人民币 [3] 对公司影响 - 原料药获批表明符合国家药品注册要求 可销售至国内市场 [4] - 将进一步丰富公司产品结构 充分发挥原料药制剂一体化优势 [4] - 有助于拓展公司业务领域 [4] - 公司二氟泼尼酯滴眼液于2025年8月获得《药品注册证书》 [3]

核心事件 - 津药药业收到国家药品监督管理局核准签发的二氟泼尼酯化学原料药上市申请批准通知书 [1] 产品信息 - 二氟泼尼酯属于局部用皮质激素药物 可抑制多种刺激性物质引起的炎症反应 [1] - 目前市场上剂型主要为滴眼液 主要用于治疗眼部手术相关的炎症和疼痛 [1] 市场规模 - 2023年二氟泼尼酯制剂全球销售额为0.49亿美元 [1] - 2024年二氟泼尼酯制剂全球销售额为0.41亿美元 [1]