截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 今海醫療科技股份有限公司 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 呈交日期: 2026年1月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02225 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 8,000,000,000 | HKD | | 0.0025 | HKD | | 20,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 8,000,000,000 | HKD | | 0.0025 | HKD | | 20,000,000 | 本月底 ...

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为2000万港元，股份数目80亿股，面值0.0025港元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不含库存）均为52.9亿股，库存股份均为0[2] 购股期权 - 上月底结存股份期权4.6013亿股，本月减少517万股，月底结存4.5496亿股[3]

行业宏观趋势 - 中国医疗器械行业生态发生结构性变化，主旋律从规模扩张转向以“创新驱动”、“国产替代”、“出海布局”为核心的全面崛起 [1] - 2023年中国微创手术器械及耗材市场规模达236亿元，预计2023至2028年复合年增长率为11.5%，2028年市场规模将达407亿元 [12] 公司资质与技术壁垒 - 自2021年转型以来累计取得13份中国医疗器械注册证，计划年底前再获新证，明年计划获取两个三类证 [3] - 产品技术覆盖4K超高清内窥镜系统、3D及裸眼3D图像处理系统、4K荧光及未来多光谱超高清内窥镜系统，其中4K3D裸眼荧光内窥镜摄像系统已获注册证 [3] - 将内窥镜核心技术优势延伸至椎间孔镜、脊柱微创等领域，并在脊柱微创AI领域寻求新突破 [4] 战略合作与技术融合 - 与美敦力签署战略合作，共同开发导航脊柱内窥镜一体化解决方案，并联合发布“导航下脊柱内镜微创技术” [6] - 合作构建“视野+导航”完整手术闭环，技术路径从“导航+内窥镜”实现手术全程可视化，到通过AI赋能关键步骤的智能化升级 [6][7] - 合作从脊柱和内窥镜系统开始，未来将延伸至更多领域并瞄准脑机接口等前沿方向 [7] 差异化创新与产品布局 - 差异化选择“骨质疏松性椎体骨折”空白市场，专注于打造骨水泥灌注机器人，样机已完成待注册证获批 [8] - 上海交通大学医学院叶晓健教授团队已将专利转让给公司，认为该产品接地气，面市后可快速普及全国并出海 [8] 全球化战略与市场拓展 - 采取“借船出海”策略，与美敦力联合解决方案在COA展会后获马来西亚客户订单，东南亚新兴市场对微创内镜技术兴趣高 [9] - 建立“双向同步”注册机制，产品研发阶段同步启动中国国内与国际市场注册，已获取欧盟CE、澳大利亚和东非注册证，并推进俄罗斯、巴西等多国审批 [10] - 市场开拓采取“高端突破与广泛覆盖”路径，产品已在德国实现装机，业务触角延伸至欧美、南美、澳大利亚、东非等多元市场 [10] 临床服务体系与医工合作 - 构建“设备保障+培训支持+学术推广”全方位临床赋能体系，提供从大体标本手术模拟演练到全套设备保障和后勤支持 [11] - 与临床专家深度合作，共同开展对年轻医生的系统培训，加速产品临床应用并建立专业服务口碑 [11]

文章核心观点 - 中国医疗器械行业正从规模扩张转向以“创新驱动”、“国产替代”、“出海布局”为核心的全面崛起阶段[2] - 今海医疗作为国内微创手术领域深耕者，其发展路径是观察行业演进的样本，公司通过构建深厚的准入壁垒、清晰的技术路径和顶尖的生态联盟，在脊柱微创等“厚雪长坡”赛道占据有利位置[2][16][17] 公司核心成果与资质壁垒 - 自2021年转型以来，公司累计取得13份中国医疗器械注册证，并计划在年底前再获新证，明年计划获取两个三类证[3] - 公司在4K超高清内窥镜系统、3D及裸眼3D图像处理系统、4K荧光及未来多光谱超高清内窥镜系统等领域取得多项重要突破[3] - 2024年，公司的4K3D裸眼荧光内窥镜摄像系统获得4K3D荧光内窥镜注册证，成为国产高端医疗设备领域领跑者之一[3] 技术卡位与差异化创新 - 公司将内窥镜核心技术优势延伸至椎间孔镜、脊柱微创等领域，并聚焦脊柱微创AI领域寻求新突破[4] - 公司与美敦力签署战略合作，共同开发导航脊柱内窥镜一体化解决方案，技术融合实现手术全程可视化，显著降低风险[7] - 合作构建了“视野+导航”的完整手术闭环，未来合作将延伸至更多领域，并瞄准脑机接口等前沿方向[8] - 公司差异化选择“骨质疏松性椎体骨折”这一空白市场，专注于打造骨水泥灌注机器人，样机已完成待注册证获批[9] 生态联盟与全球化布局 - 公司采取“借船出海”策略，与美敦力联合解决方案在COA展会上吸引马来西亚客户订单，快速切入东南亚等新兴市场[10] - 公司建立“双向同步”注册机制，在产品研发阶段同步启动中国国内与国际市场注册，已获取欧盟CE、澳大利亚和东非注册证[10] - 公司的业务触角已延伸至欧美、南美、澳大利亚、东非等多元市场，并成功在“内窥镜发源地”德国实现设备装机[11] 临床赋能与服务体系建设 - 公司构建“设备保障+培训支持+学术推广”的全方位服务体系，提供从大体标本手术模拟演练到全套设备保障和后勤支持[12] - 公司主动与临床专家合作开展对年轻医生的系统培训，加速产品临床应用并促进技术传播[12] 行业市场前景 - 2023年中国微创手术器械及耗材市场规模达236亿元，预计2023至2028年复合年增长率达11.5%，2028年市场规模将达到407亿元[13] - 人口老龄化加剧和脊柱疾病年轻化趋势显现，中国脊柱微创市场正迎来黄金发展期[13]

公司信息变更 - 2025年11月19日起香港主要营业地点变更为香港湾仔告士打道178号华懋世纪广场20楼2002室[3] - 公司电话、传真号码、电邮及网站维持不变[3] 董事会构成 - 公告日期董事会由8名董事组成[5] - 含3名执行董事、2名非执行董事、3名独立非执行董事[5]

合作技术发布 - 今海医疗与美敦力康辉联合发布"导航下脊柱内镜微创技术"，标志着双方在AiBLE™数智创新生态下的合作取得里程碑式进展 [1] - 该技术将今海医疗的脊柱内镜系统与美敦力康辉本土研发的"擎航™EngineNav™ 脊柱外科手术导航系统"深度融合，实现手术全程可视化引导与标准化操作 [3] - 技术方案旨在提升手术效率与精度，同时显著降低手术创伤、缩短患者康复周期 [3] 技术价值与行业影响 - 此次合作被视为中国医疗科技力量从"跟随者"迈向"共创者"的有力证明，推动全球脊柱微创领域突破资源与技术边界 [4] - 今海医疗以自身在脊柱内镜领域的积淀补全并增强了美敦力康辉的产品矩阵与临床服务能力，验证了中国原创技术的全球适用性 [4] - 合作模式为"双向赋能"，推动行业从"单点创新"迈向"系统服务"的更高维度 [4] 后续活动与未来规划 - 在COA大会期间，今海医疗将在美敦力康辉展台参与多场专题学术活动，涵盖脊柱侧弯、复杂重建及内镜手术等前沿议题 [6] - 公司未来将继续携手全球伙伴参与AiBLE™数智创新生态建设，加速推动新技术从展台走向全国乃至世界的手术台 [8] - 公司目标是让"更微创、更智能、更精准"的手术理念惠及更多患者 [8]

合作发布与技术整合 - 公司与美敦力康辉于2025年11月13日联合发布“导航下脊柱内镜微创技术” [1] - 该技术深度融合公司的脊柱内镜系统与美敦力康辉的“擎航™”手术导航系统 [1] - 此次发布是双方在AiBLE™数智创新生态下合作的里程碑成果 [1] 技术目标与行业影响 - 新技术旨在推动脊柱手术迈向“可视化、精准化、微创化”新阶段 [1] - 双方将通过多场专题技术分享展现从“单点创新”到“系统服务”的战略升级 [1] - 发布活动是“至新·思享时刻”系列活动的核心环节 [1]

股价表现 - 今海医疗科技股价再涨超13% [2] - 截至发稿时股价上涨5.74%至1.29港元 [2] - 成交额为1303.65万港元 [2]

公司股价表现 - 公司股价再度上涨超过13%，截至发稿时上涨5.74%，报1.29港元，成交额为1303.65万港元 [1] 战略合作框架协议 - 公司附属公司今海上海与美敦力常州订立战略合作框架协议，旨在中国推广实时导航追踪脊柱内窥镜技术的临床应用 [1] - 合作方将围绕临床需求，开发国内领先、国际先进的导航脊柱内窥镜一体化解决方案 [1] - 合作方将投入资源组织国内外学术交流活动，以促进该技术在中国的临床学术交流及技术进步 [1] - 合作方将互相提供导航脊柱内窥镜样机，用于临床演示、培训及市场推广活动，以支持该技术的测试及评估 [1] 新技术发布 - 在第八届进博会期间，公司附属公司今海医疗将与美敦力中国骨科与神外业务集团联合发布最新研发的导航下脊柱内镜创新技术 [1] - 该技术预计可应用于脊柱外科手术，为脊柱手术的精准化与智能化发展开辟全新路径 [1] - 该技术预期将缩短临床医生在脊柱内镜技术上的学习周期，并促进其日后更高效及广泛的临床应用 [1]

股价表现 - 公司股价再涨超13%，截至发稿时上涨5.74%，报1.29港元，成交额为1303.65万港元 [1] 战略合作 - 公司附属公司今海上海与美敦力常州就推广实时导航追踪脊柱内窥镜技术的临床应用订立战略合作框架协议 [1] - 合作将寻求开发国内领先、国际先进的导航脊柱内窥镜一体化解决方案 [1] - 合作方将投入资源组织国内外学术交流活动，并互相提供导航脊柱内窥镜样机用于临床演示、培训及市场推广 [1] 技术发布 - 在第八届进博会期间，公司附属今海医疗将与美敦力中国骨科与神外业务集团联合发布最新研发的导航下脊柱内镜创新技术 [1] - 该技术预计可应用于脊柱外科手术，预期将为脊柱手术的精准化与智能化发展开辟全新路径 [1] - 该技术预期能缩短临床医生在脊柱内镜技术上的学习周期，并促进其日后更高效及广泛的临床应用 [1]