慢病毒載體國產替代

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药明巨诺(02126) - 自愿公告 - 研究及发展更新 - 中国国家药品监督管理局正式受理倍诺达使...
2025-10-09 08:57
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd 藥明巨諾(開曼)有限公司* (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2126) 關於瑞基奧侖賽注射液 瑞基奧侖賽注射液(簡稱relma-cel,其腫瘤適應症的商品名:倍諾達®)是藥明巨 諾在巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平台的基礎上,自 主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款 產品,瑞基奧侖賽注射液已被NMPA批准三項適應症,包括治療經過二線或以 上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)、治療經過 二線或以上系統性治療的成人難治性或24個月內復發的濾泡性淋巴瘤(r/r FL), 以及治療經過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療在內的二線以及系統性 治療的成人復發或難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL),成為中國首個獲批為1類生 物製品的C ...