PD-1xVEGF双特异性抗体
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科伦博泰生物-B(06990.HK):与CRESCENT达成合作 进入新型ADC联用下一代IO的抗肿瘤疗法浪潮
格隆汇· 2025-12-11 13:07
事件概述 - 科伦博泰与Crescent达成全球独家交叉授权及联合开发合作,共同开发及商业化新型肿瘤治疗手段,包括单药及联用疗法 [1] - 合作涉及科伦博泰的靶向ITGB6的ADC药物SKB105(CR-003)和Crescent的PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001(SKB118) [1] - 两款候选药物正开发用于治疗实体瘤,预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验 [1] 合作条款与财务安排 - 科伦博泰授予Crescent SKB105在美国、欧洲及大中华地区以外市场的独家权利,并获得8000万美元首付款 [1][2] - 科伦博泰有资格获得最高累计12.5亿美元的里程碑付款,以及基于SKB105净销售额按中个位数至低双位数比例浮动的分级特许权使用费 [2] - Crescent授予科伦博泰CR-001在大中华地区的独家权利,并获得2000万美元首付款 [1][2] - Crescent有资格获得最高3000万美元的里程碑付款,以及基于CR-001净销售额按低至中个位数比例浮动的分级特许权使用费 [2] 合作药物技术特点 - SKB105是一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶I抑制剂为载荷的ADC药物 [1][2] - ITGB6在多种实体瘤中高表达,但在大多数正常组织中低表达或无表达,有降低系统毒性及脱靶风险的潜力 [2] - SKB105采用专有Kthiol不可逆偶联技术,旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力,同时减少不良反应 [2] - CR-001是一款四价双特异性抗体(PD-1xVEGF),在临床前研究中显示强大的抗肿瘤活性 [1] 靶点竞争格局与临床进展 - ITGB6靶点ADC领域进展最快的是辉瑞的Sigvotatug vedotin,已启动两个针对NSCLC的关键性三期临床研究 [3] - Sigvotatug vedotin单药在42例Non-Sq and Taxane-Naïve的NSCLC患者中,客观缓解率(cORR)为31.0%,中位无进展生存期(mPFS)为6.4个月,中位总生存期(mOS)为16.3个月 [3] - Sigvotatug vedotin联用K药一线治疗NSCLC:在PD-L1 TPS≥1%的13例患者中ORR为61.5%,cORR为46.2%,疾病控制率(DCR)为92.3%;在PD-L1 TPS<1%的8例患者中ORR为50.0%,cORR为37.5%,DCR为87.5% [3] - 除Sigvotatug vedotin外,辉瑞在ITGB6领域还布局了PF-08052667和PF-08046876两款ADC,均已在2025年下半年进入I期临床阶段 [3] 公司财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元 [3] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30亿元和5.61亿元 [3]