丽珠医药(01513.HK):NS-041片新增治疗抑郁症适应症获得药物临床试验批准通知书
格隆汇·2025-12-21 10:46

公司研发进展 - 丽珠医药全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的关于NS-041片新增治疗抑郁症适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗[1] - 该药物系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂[1] 药物临床开发状态 - 2023年12月27日,NS-041片获批开展癫痫适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究[1] - 本次新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症[1] 药物作用机制与临床前数据 - 研究表明,KCNQ2/3通道激活剂能够调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性,从而改善相关抑郁症状[1] - 在临床前研究中,NS-041片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中,均表现出良好的抗抑郁效果[1] - 该药物靶点选择性高于同靶点在研药物,且未发现潜在眼毒性风险[1]