GLP - 1类代谢药物
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巨头卷向“三重靶点”减重药,国内价格战即将打响
第一财经· 2025-12-12 09:38
新一代GLP-1减重药研发进展 - 礼来在研的三重靶点(GLP-1/GIP/胰高血糖素)减重药retatrutide,在一项后期临床试验中帮助患者减重近29%,并显示出改善膝关节疼痛的额外好处 [1][2] - 礼来已有一款口服减重药递交美国FDA审批,有望于明年上市,届时与诺和诺德的竞争将延伸至口服减重药领域 [2] - 辉瑞与上海复星医药旗下药友制药达成全球独家合作,共同开发一款处于一期临床阶段的GLP-1类减重药,协议包括1.5亿美元首付款及最高19.35亿美元里程碑付款,总规模预计超过20亿美元 [3] - 辉瑞计划将新获得的GLP-1小分子药物与公司管线中处于二期临床阶段的GIPR拮抗剂及其他小分子药物进行联合研究 [3] 跨国药企在下一代减重药领域的布局与合作 - 礼来的retatrutide近期在国内获得临床试验批准,用于治疗代谢相关脂肪性肝病 [2] - 今年10月,民为生物的一个三靶点GLP-1类药物与丹麦Sidera Bio达成海外授权 [3] - 今年3月,联邦制药将其GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益授权给诺和诺德,交易规模高达20亿美元 [3] - 辉瑞首席科学官表示,最新获得的GLP-1小分子创新药将强化公司在肥胖及相关疾病领域的创新管线,心脏代谢领域是公司的战略重点和业务增长重要驱动力 [4] 2026年中国GLP-1市场格局变化与价格竞争 - 自2025年1月1日起,礼来的替尔泊肽2型糖尿病疗法将纳入中国医保,其定价预计会有较为显著的下降 [5] - 诺和诺德的司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期 [5] - 替尔泊肽纳入医保后,礼来有望迎来新的增量爆发,并从司美格鲁肽及信达生物的玛仕度肽手中赢得更多市场份额 [6] - 司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病的药物诺和泰于2022年首次纳入中国医保,截至2024年在中国地区的销售额达到约9亿美元 [6] - 信达生物的玛仕度肽暂未被纳入最新医保目录,该公司股价在新版医保目录宣布后大幅下跌约7% [6] - 业内人士预计,随着大量仿制药上市,2026年将打响GLP-1药物的价格战,未来GLP-1药物的供给将远大于此前PD-1靶点药物 [7] 中国GLP-1药物研发与仿制现状 - 截至目前,已有8款国产司美格鲁肽获上市受理,分别来自惠升生物、成都倍特、石药集团等公司 [7] - 截至2024年8月,中国有52种用于治疗糖尿病的GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段,其中4种提交了注册申请,9种正在进行三期临床试验 [7] - 此外,中国有53种处于临床开发阶段用于治疗超重和肥胖的GLP-1受体激动剂候选药物 [7]
每月花3000元买长寿:“口服衰老抑制剂”瑞拓龄走红,是科学还是生意?
36氪· 2025-10-23 12:14
产品概况与市场表现 - 一款名为瑞拓龄的口服衰老抑制剂在国内销售,产品宣传点包括长寿、衰老干预和多靶点作用 [1] - 产品按60粒*2盒为单位售卖,售价约2000元,按每日4至6粒建议用量计算,月度成本在2000-3000元之间 [1] - 天猫国际页面显示该产品累计销量超过一万 [1] 公司背景与合资结构 - 产品背后公司为国药赛诺根生物科学(北京)有限公司,于2023年11月进博会期间由国药国际与美国Seragon Biosciences合资成立 [3][4] - 国药赛诺根法人代表为廖传昆,其同时担任国药大健康产业有限公司总经理 [4] - 合资公司作为美国Seragon在中国和亚太地区的运营平台,负责其衰老干预技术的引进和商业化 [4] 核心技术基础与研发状态 - 产品基于美国Seragon公司的核心候选药物SRN-901的科学机制开发 [5][10] - SRN-901在临床前小鼠实验中宣称使中年小鼠剩余寿命延长34%,并改善运动能力、认知功能及降低肿瘤发生率,但该药物尚未进入正式临床阶段 [6][8] - SRN-901的假定作用机制包括抑制mTOR通路、激活自噬与线粒体自噬、提升NAD+水平以及刺激衰老细胞凋亡 [6] 产品定位与监管身份 - 瑞拓龄在美国注册为膳食补充剂,受《膳食补充健康与教育法案》管理,无需像药物一样进行系统性临床试验即可上市销售 [14] - 在中国市场,产品通过跨境电商进口渠道销售,产地标注为美国,无需在国家药监局备案 [14] - 产品宣传借用了药物叙事语言,如提及“赛诺根制药”、“SRN-901全球专利”及与哈佛医学院、梅奥诊所合作等,但未直接声称治疗效果 [17][18] 销售渠道与业务重点 - 主要销售渠道包括国药集团旗下国药大集、天猫国际和京东全球购,店铺名称为“瑞拓龄海外旗舰店” [15] - 国药赛诺根的招聘职位集中在电商运营、内容策划与客户增长等方向,显示其业务重点偏向品牌推广与线上零售 [15][16] 行业背景与竞争格局 - 全球与长寿研究相关的企业超过200家,总估值超过600亿美元,技术路径主要集中在NAD+代谢增强剂、Senolytics衰老细胞清除药物等四类方向 [25][26] - 目前尚无任何药物被FDA或NMPA批准用于“延寿适应症”,头部公司如Unity Biotechnology、Rejuvenate Bio等的研究成果仍停留在动物实验和早期阶段 [26][27] - 亚马逊创始人杰夫·贝索斯投资了Altos Labs,OpenAI首席执行官萨姆·奥特曼个人投资1.8亿美元启动Retro Biosciences,目标为延长人类健康寿命10年 [27]