文章核心观点 - 跨国制药巨头正加速布局下一代多靶点GLP-1减重药物 通过临床进展、授权合作与收购展开竞争[1][2][3] - 2026年中国GLP-1市场格局将因礼来替尔泊肽纳入医保与诺和诺德司美格鲁肽专利到期而发生剧变 预计将引发价格战[1][5][6] 跨国药企下一代减重药研发布局 - 礼来公布其三重靶点（GLP-1/GIP/胰高血糖素）在研新药retatrutide后期临床试验数据 显示患者减重近29% 优于其已上市产品替尔泊肽的15%至21%减重效果 该药在国内已获代谢相关脂肪性肝病临床试验批准[2] - 礼来一款口服减重药已递交美国FDA审批 有望于明年上市 将与诺和诺德竞争延伸至口服领域[2] - 辉瑞与上海复星医药子公司达成全球独家合作 共同开发一款处于一期临床的GLP-1减重药物 协议包括1.5亿美元首付款及最高19.35亿美元里程碑付款 总规模预计超20亿美元[3] - 辉瑞计划将新获GLP-1药物与其管线中处于二期临床的GIPR拮抗剂及其他小分子药物进行联合研究[3] - 辉瑞将心脏代谢领域视为战略重点和业务增长重要驱动力[4] - 2024年已有多项国内减重药对外授权达成 例如联邦制药将其三重受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益以高达20亿美元交易规模授权给诺和诺德[3] 2026年中国GLP-1市场格局与价格展望 - 礼来替尔泊肽的2型糖尿病适应症将于2025年1月1日起纳入中国医保 其定价预计将有显著下降 可能重塑GLP-1药物整体定价结构并影响信达生物玛仕度肽等药物的定价[5] - 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期 目前已有大量仿制药崛起[5][6] - 截至2024年 司美格鲁肽用于2型糖尿病的药物诺和泰在中国地区销售额达约9亿美元[6] - 市场预计替尔泊肽纳入医保后 礼来将迎来增量爆发并从司美格鲁肽及玛仕度肽手中赢得更多市场份额 信达生物玛仕度肽暂未纳入最新医保目录致其股价大幅下跌约7%[6] - 业内人士预计GLP-1药物未来供给将远大于PD-1靶点药物 随着大量仿制药上市 2026年将打响GLP-1药物价格战[6] - 据不完全统计 已有8款国产司美格鲁肽获上市受理[7] - 截至2024年8月 中国有52种用于治疗糖尿病的GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段 另有53种用于治疗超重和肥胖的GLP-1候选药物处于临床开发阶段[7]

新一代GLP-1减重药研发进展 - 礼来在研的三重靶点（GLP-1/GIP/胰高血糖素）减重药retatrutide，在一项后期临床试验中帮助患者减重近29%，并显示出改善膝关节疼痛的额外好处 [1][2] - 礼来已有一款口服减重药递交美国FDA审批，有望于明年上市，届时与诺和诺德的竞争将延伸至口服减重药领域 [2] - 辉瑞与上海复星医药旗下药友制药达成全球独家合作，共同开发一款处于一期临床阶段的GLP-1类减重药，协议包括1.5亿美元首付款及最高19.35亿美元里程碑付款，总规模预计超过20亿美元 [3] - 辉瑞计划将新获得的GLP-1小分子药物与公司管线中处于二期临床阶段的GIPR拮抗剂及其他小分子药物进行联合研究 [3] 跨国药企在下一代减重药领域的布局与合作 - 礼来的retatrutide近期在国内获得临床试验批准，用于治疗代谢相关脂肪性肝病 [2] - 今年10月，民为生物的一个三靶点GLP-1类药物与丹麦Sidera Bio达成海外授权 [3] - 今年3月，联邦制药将其GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益授权给诺和诺德，交易规模高达20亿美元 [3] - 辉瑞首席科学官表示，最新获得的GLP-1小分子创新药将强化公司在肥胖及相关疾病领域的创新管线，心脏代谢领域是公司的战略重点和业务增长重要驱动力 [4] 2026年中国GLP-1市场格局变化与价格竞争 - 自2025年1月1日起，礼来的替尔泊肽2型糖尿病疗法将纳入中国医保，其定价预计会有较为显著的下降 [5] - 诺和诺德的司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期 [5] - 替尔泊肽纳入医保后，礼来有望迎来新的增量爆发，并从司美格鲁肽及信达生物的玛仕度肽手中赢得更多市场份额 [6] - 司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病的药物诺和泰于2022年首次纳入中国医保，截至2024年在中国地区的销售额达到约9亿美元 [6] - 信达生物的玛仕度肽暂未被纳入最新医保目录，该公司股价在新版医保目录宣布后大幅下跌约7% [6] - 业内人士预计，随着大量仿制药上市，2026年将打响GLP-1药物的价格战，未来GLP-1药物的供给将远大于此前PD-1靶点药物 [7] 中国GLP-1药物研发与仿制现状 - 截至目前，已有8款国产司美格鲁肽获上市受理，分别来自惠升生物、成都倍特、石药集团等公司 [7] - 截至2024年8月，中国有52种用于治疗糖尿病的GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段，其中4种提交了注册申请，9种正在进行三期临床试验 [7] - 此外，中国有53种处于临床开发阶段用于治疗超重和肥胖的GLP-1受体激动剂候选药物 [7]