纪要涉及的公司 安科生物 纪要提到的核心观点和论据 - **发展战略**：以生物医药为主轴，中西药物、精准医疗为两翼，积极布局mRNA、ADC病毒、细胞治疗等领域协同发展，全国尤其长三角地区有广泛战略布局，未来从仿创结合转向以创新为主 [2][4][34] - **主要产品及研发方向** - **主营产品**：生长激素和干扰素用于生长发育及抗病毒；曲妥珠单抗等抗体药物；中药镇痛贴膏；多肽以AI布局创新；小分子药物辅助；细胞免疫治疗聚焦CAR - T和自身免疫性疾病 [2][5] - **研发方向**：集中在生长发育、辅助生殖、抗病毒和抗感染领域，以及肿瘤治疗的抗体、mRNA、CAR - T和病毒疗法，自身免疫性疾病领域进行细胞治疗和抗体药物研发 [8] - **业绩增长驱动力**：生物制品是未来发展主要驱动力，中药是盈利主力，多肽重点发展，小分子辅助，细胞免疫治疗协同支持业绩增长 [2][5][6] - **研发投入**：近七年平均每年投入约2亿元，占营收10%左右，总投入随临床试验阶段波动 [7] - **外部合作项目** - 与杨林教授合作开发in vivo CAR - T技术 [12] - 与王玉才教授合作开发MRNA平台，取得HPV、RCV、新冠等临床试验批件 [12] - 与郑颂国教授合作成立泰瑞公司，专注调节性T细胞产品 [13] - **临床阶段产品** - HU21（E9）、AK2017（GHFC）、AK1,008以及AK1,012计划2025年底进入三期临床试验 [3][14] - AK1,012今年刚进入一期；E9和GHFC完成二期入组，正在汇总二期数据 [14] - **2025年发展重点** - 开展多项BD合作，与宝气合作推动国内首款长效FSH落地，与维森合作开发长效生长激素及其他内分泌领域创新药品 [3][31] - 在肿瘤治疗领域推出多靶点药品、双抗和ADC等创新药，推动产品国际市场拓展 [31] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **自身免疫性疾病项目**：与上海交通大学教授合作公司产品处于早期阶段，预计2025年完成中试，2026年中试样品放大及动物实验，2027年案例申报，入选安徽省科技厅科技攻坚计划 [10] - **研发团队**：集团董事长宋李华有突出成果，核心管理团队分工明确，截止2024年底有374名研发人员，硕士以上学历占40.64% [11] - **其他重点研发项目**：PDL1关BB是抗肿瘤药物，AK2024是靶向科突单克隆抗体，与曲妥珠联合提升疗效，计划推进AK2024研发进度并筛选适用癌种 [16][17] - **HPV疫苗**：与王玉才教授合作开发的mRNA产品，处于临床一期阶段，待有数据后与各方沟通 [18] - **早期研发产品**：预计2025年底将20,122,401和2,405报到RND，四个早期分子构建及PCA阶段产品结合协议推动非临床试验速度，涉及生长发育、抗病毒和抗肿瘤领域 [19] - **生长发育领域进展**：长效生长激素和促卵泡素是国内首批获批长效药物，长效促卵泡素预计2025年第三季度获批上市，推出短效促卵泡激素与成都景泽合作开发 [20] - **抗病毒领域新药**：喷雾和雾化干扰素处于二期临床，预计年底进入三期，对应呼吸道感染上下呼吸道治疗，有望覆盖千亿级市场 [21][22] - **抗肿瘤药物布局**：有八条2000升生产线按欧盟标准建立，PDL1 CDB新药阻断PD - 1结合并激活FNBB，与维力智博对比结构，结合多癌种研究推动临床二期及三期发展 [23] - **双抗产品**：处于一期临床试验阶段，是T细胞激动剂，设计多个计量组，预计两个月左右完成一期，之后整理数据开展1B阶段，进行体内药效连用实验并申请联药IND申请 [24] - **HUA 21单抗产品**：结合位点不同于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，能协同曲妥珠单抗发挥更好效果，动物实验有好数据，二期临床最后一例入组在2025年1月，正在PFS观察收集数据，启动三期方案并与CDE沟通，预计年底进入三期 [25] - **合作项目进展** - 与泰格瑞安科调经T细胞项目完成实验室重现，进入预药效实验阶段，2025年加快车间建设，2026年推进正式药效和毒理评估并发起IIT研究 [26] - 与阿法那合作MRNA疫苗项目，HPV疫苗一期，沟通二期及生产线建设，RCV疫苗除新冠外首个进入二期，推动产线建设 [26] - 与博圣吉合作开发伽马VV Delta通用CAR - T技术，全国排名第四，深入沟通产品定位推进至二、三期甚至上市 [26] - **参股公司情况** - 博生吉有三个类型产品，CD7 CAR - T申请二期临床沟通，通用型Gamma Delta T细胞疗法个案临床试验效果显著，In Vivo CAR - T启动IIT阶段受海外关注 [30] - 安科生物最早投资苏州博生吉和成立博生吉安科，后将博生吉安科股份上翻到博生吉苏州，现持接近20%股份为第二大股东，未来股权比例可能提高 [28] - **合作模式** - 与上海宝济合作是独家全国代理（含港澳台），代理销售协议近十年，产品预计2025年八九月份上市后安科全面介入销售 [33] - 与维升合作在特定区域独家推广成长激素品种，看重未来新产品及其他品种进一步合作 [33] - **引进品种市场前景** - 与上海宝济合作的长效FSH是国内首家上市产品，全国每年约100万个周期潜在市场，安科在生殖领域积累深厚，有望迅速占领市场 [32] - 与维升合作的长效生长激素采用全球领先技术，有效期四年半，优于国内现有产品，临床数据好，后续国内地产化生产，安科在儿童生长发育领域布局久，产品将赋能销售并贡献业绩 [32]

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为推荐（维持）[1] 报告核心观点 - 2025年创新药对外授权持续火热 中国企业出海迎来收获期 全球新药BD保持活跃 2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国 2025年1~2月中国创新药BD项目达16项 合作领域从肿瘤延伸至自免等新方向[3] - 减重市场多个BD落地 中国企业积极参与差异化研发 诺和诺德司美格鲁肽2024年销售额279.42亿美元 礼来替尔帕肽降糖版销售额115.4亿美元（同比增长124%） 减重版销售额49.26亿美元[5] - 通用型CAR-T和实体瘤细胞治疗持续进展 2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元 其中传奇生物与强生合作的Carvykti达9.63亿美元[6] - 基因测序产业链国产化加速 Illumina被禁止向中国出口测序仪 2024年大中华地区销售3.07亿美元 预计份额将在2~3年内被国产替代[7] - AI医疗加速进入Agent时代 医疗垂直类大模型持续发布 平台企业与医疗企业深度合作[9] - CRO行业外部环境变化 AI技术赋能研发 2025年1月泓博医药发布DiOrion平台 利用AI技术缩短研发周期并降低成本[10] 医药行情跟踪 - 医药行业最近一周（2025/3/9-2025/3/15）涨幅1.77% 跑赢沪深300指数0.18个百分点 在申万31个一级行业中排名第15位[23] - 医药行业最近一月（2025/2/15-2025/3/15）涨幅1.94% 跑赢沪深300指数0.22个百分点 排名第17位[27] - 子行业周涨幅最大为医药商业（6.44%） 月涨幅最大为医疗服务（4.77%）[30] - 最近一周涨幅最大个股：金城医药（42.43%）、锦欣生殖（35.23%）、塞力医疗（34.47%）[33] - 最近一年（2024/3/15-2025/3/15）化学制药涨幅最大（6.49%） 生物制品跌幅最大（17.62%）[37] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业最近3个月（2024/12/15-2025/3/15）跌幅2.45% 跑输沪深300指数4.31个百分点[42] - 最近6个月（2024/9/15-2025/3/15）涨幅22.02% 跑输沪深300指数4.80个百分点[42] - 当期PE（TTM）为31.76倍 低于近5年历史平均估值33.03倍[46] 团队近期研究成果 - 发布深度报告包括《医药行业深度报告：供给端和需求端持续向好 血制品行业稳健增长趋势突显》（2024-06-07）、《医药行业深度报告：GLP-1药物供不应求 带动原料药CDMO及上游需求增长》（2023-11-18）等[51] - 发布公司研究报告包括安必平（2025-3-13）、信立泰（2024-10-23）、益丰药房（2024-09-02）等[51] 行业重要政策和要闻 - 国家药监局修订炎琥宁注射剂说明书（2025.3.13） 发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》（2025.3.12）[53] - 行业要闻包括：大睿生物完成Pre-B轮融资2500万美元（3月14日） 康方生物派安普利单抗新适应症获批（3月14日） 罗氏与Zealand Pharma达成52.5亿美元合作（3月12日）[54][55] - 上市公司公告：悦康药业2024年营收37.81亿元（同比下降9.90%） 西藏药业归母净利润10.51亿元（同比增长31.26%） 华润三九营收276.17亿元（同比增长11.63%）[57][58] 医药推选及选股推荐思路 - 减重和NASH领域：推荐众生药业 关注歌礼制药-B、联邦制药等[12] - 合作出海和对外授权：推荐益方生物 关注一品红、和铂医药-B等[12] - 通用型CAR-T技术：关注科济药业-B、永泰生物-B[12] - 原料药产业升级：推荐金城医药 关注花园生物[12] - AI与器械结合：推荐安必平、祥生医疗 关注鱼跃医疗等[12] - 医疗大模型：关注金域医学、润达医疗等[12] - AI医疗流量转化：关注美年健康、阿里健康、京东健康[12] - 测序仪国产化：关注华大智造、华大基因[12] - 科研试剂：关注阿拉丁、百普赛斯等[12] - 创新药CRO：关注益诺思、昭衍新药等[12] 重点关注公司及盈利预测 - 众生药业：2025E EPS 0.40 PE 28.10[13] - 圣湘生物：2025E EPS 0.70 PE 36.94[13] - 祥生医疗：2025E EPS 2.61 PE 12.91[13] - 益方生物-U：2025E EPS -0.40 PE -42.61[13]