行业背景 - 中国创新药行业进入去同质化、拼体系与拼长期能力的新阶段 [1][5] 公司战略 - 公司采取“BD引进+自主创新”并行的战略布局，以构建面向全球的长期增长曲线 [1][5] - 公司围绕肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心领域，通过“BD合作+自研”双轮驱动推进 [1][5] - 公司明确提出到2030年构建超过20款商业化产品、收入规模超150亿元的增长蓝图 [4][8] - 公司正加速向具备全球影响力的综合性生物制药公司迈进，同步推进全球注册、临床与商业化能力建设 [4][8] 核心产品管线 - 旗舰产品耐赋康®是全球首个且唯一实现对因治疗的IgA肾病药物，已在中国获完全批准并纳入医保 [1][5] - 耐赋康®基于一项为期2年、随机、双盲、全球多中心Ⅲ期临床研究（364例患者）的完整数据获批 [1][5] - 耐赋康®被《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南》及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》推荐为“首选对因治疗药物” [1][5] - 另一大单品维适平®预计将于2026年第一季度在中国大陆获批，已被纳入2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南和《2025 ACG临床指南：成人溃疡性结肠炎》 [2][6] - 新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001已完成临床POC，拥有全球权益 [3][7] - 公司引进的VIS-101双靶点生物制剂切入眼科巨大未满足需求市场 [3][7] 技术平台布局 - 公司将mRNA技术平台作为长期核心资产重点布局 [2][6] - 公司前瞻性布局mRNA in vivo CAR-T平台，有望突破传统CAR-T在生产、可及性与安全性上的瓶颈 [2][6] - 公司自研的mRNA肿瘤疫苗平台依托AI驱动的新抗原预测系统EVER-NEO-1，已推进个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16及通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14进入临床阶段 [2][6] - 通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14实现中美IND“双获批”并已在美国完成首例患者给药 [2][6] 商业合作与拓展 - 公司于2025年12月与海森生物达成战略合作，通过商业化服务协议赋能海森生物旗下的六款成熟产品 [4][8] - 合作覆盖产品包括罗氏芬®、思他宁®、亚宁定®、易达比®、必洛斯®及倍欣®，覆盖急重症、心血管及代谢领域 [4][8] - 此次合作旨在提升公司现有商业化平台的运营效率，加快产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设 [4][8] - 公司通过授权许可协议，获得了在大中华区开展乐瑞泊®的后续临床开发、注册和商业化的独家许可 [4][8] - 乐瑞泊®的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA批准，预计于2026年上半年在大中华区提交上市申请，最快预计于2027年获批上市 [4][8]