文章核心观点 - 中国创新药产业在2025年出海金额突破1000亿美元，在研新药数量位居全球第二，正从“跟跑”向“引领”加速转型，但行业仍面临“仿创”底色浓、靶点集中、源头创新乏力等深层挑战，需通过开放医保数据、强化产学研协同、探索差异化出海路径等多措并举实现破局 [1][2][5] 制度“破冰”：医保数据开闸与支付改革 - 政策支撑体系加速完善，2024年7月国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，随后多地出台支持政策，同年7月国家医保局、卫健委发布支持创新药高质量发展的若干措施 [2] - 明确支持医保数据在保障安全前提下用于研发，依托全国医保信息平台提供疾病谱等数据服务，以指导企业确定研发方向，上海大数据中心预计相关申请将于明年开放 [3] - 支付端改革探索医保商保“双轨制”，将高价值创新药纳入商保目录，并明确“三不”原则（不计入医保自费率考核、不受集采替代监测限制、不纳入按病种付费范围），为创新药拓展支付空间 [3] - “2025中国医药创新指数”发布，系统评估本土药企综合创新能力，使产业更加“可评估、可对标、可引导” [2] 行业现状与成就 - 2025年中国创新药“出海”金额已突破1000亿美元 [1][2] - 2025年中国在研新药数量跃居全球第二 [1] - 出海合作模式取得突破，如三生制药与辉瑞的创记录合作，信达生物与武田的共同开发、共同商业化模式，标志着中国创新已跃升为兼具价值兑现、能力建设、全球布局的复合型模式 [2] 面临的深层挑战 - 行业创新“仿创”底色犹浓，靶点和治疗领域较为集中，缺乏真正意义上的First-in-class（同类首创）产品 [1][4] - 当前被视为新药的产品，尤其是生物类药和抗体药，更多体现为工艺上的改进，而非原创分子的发现，在原创性研究方面与国际先进水平存在差距 [4] - 业内专家指出，中国很多创新药基本是“仿创”，虽然速度快、质量好，但需思考如何做出更多原创新药 [4] 破局思路与发展路径 - 强化产学研协同，构建创新生态圈，企业个体资源有限，与科研院校合作对发现新靶点和药物至关重要 [1][4] - 探索差异化出海路径，深化与跨国药企合作，资源有限的企业需探索从BD授权到合作开发、共建创新中心、股权投入等深度国际化模式，积累“全球新”经验 [1][5] - 全面融入国际创新环境，既要推动原始创新，更要实现临床开发和商业化的国际化突破 [4] - AI赋能新药研发被视为国内企业“引领”全球的潜在突破口 [5]

投资评级 - 增持评级 维持当前投资评级 [1][3] 核心观点 - 公司2025年上半年实现营收3.53亿元 同比增长32.73% 归母净利润0.25亿元 同比增长54.99% 扣非归母净利润0.20亿元 同比增长115.02% 经营现金流净额0.39亿元 同比由负转正 [3] - 三大业务板块协同增长 药物发现 商业化生产 工艺研究与开发分别实现营收1.86亿元 1.23亿元 0.29亿元 同比增长17.41% 55.89% 30.13% 毛利率分别提升至35.61% 12.91% 6.35% [3] - 新签订单金额和新增客户数快速增长 服务板块Q2新签订单2.46亿元 环比增长98.77% 商业化生产板块Q2新签订单0.82亿元 环比增长31.27% 服务板块Q2新增客户23家 环比增长35.29% 商业化生产板块Q2新增客户6家 环比增长20.00% [4] - CADD/AIDD技术平台累计为95个新药项目提供技术支持 其中7个项目进入临床实验阶段 服务客户总数达45家 DiOrion平台新增多肽药物设计 药物情报 化合物信息提取模块 集成九大核心模块 [5] - 上调2025-2027年归母净利润预测至63.90百万元 81.72百万元 97.95百万元 对应EPS 0.46元 0.59元 0.70元 当前股价对应PE 82倍 64倍 53倍 [6][7] 财务表现 - 2025年上半年营收环比增长8.19% 2025Q1/Q2分别实现营收1.69亿元 1.83亿元 扣非归母净利润均为0.10亿元 [3] - 销售毛利率持续改善 2025Q1/Q2分别为28.39% 27.51% 较2024年同期显著提升 销售净利率分别为7.07% 6.98% [3] - 2025年预计营业收入727.57百万元 同比增长33.63% 2026年预计893.93百万元 同比增长22.86% 2027年预计1,100.39百万元 同比增长23.09% [10] - 毛利率预计持续提升 2025E 27.97% 2026E 28.73% 2027E 28.47% 净利率2025E 8.78% 2026E 9.14% 2027E 8.90% [10] 业务板块分析 - 药物发现板块营收占比52.67% 毛利率35.61% 同比提升2.44个百分点 [3] - 商业化生产板块营收占比35.00% 成为收入增长核心驱动力 毛利率修复至12.91% 同比提升9.44个百分点 [3] - 工艺研究与开发板块营收占比8.10% 毛利率自2024年度的-2.06%扭转为6.35% [3] 技术平台建设 - 2025年上半年研发投入0.19亿元 占营业收入比例5.39% [5] - DiOrion平台新增多肽药物设计模块 包括环肽 药物情报模块 化合物信息提取模块 [5] - 平台已集成九大核心模块 涵盖新药早期研发关键流程 [5] 市场拓展 - 全球生物医药投融资环境回暖 国内创新药BD交易活跃度提升 [4] - 公司深化与原有客户合作 积极开展市场营销推广活动 提升海内外市场地位 [4]