临床试验结果 - 诺和诺德公布3期REDEFINE 1试验亚组分析数据 显示每周一次2.4 mg cagrilintide单药治疗联合生活方式干预使患者体重平均下降约12.5公斤 [1] - 试验针对无糖尿病的肥胖或超重且伴有与体重相关共病的成年患者 [1] - 所公布数据为使用在研长效胰淀素类似物单药治疗肥胖的首个3期临床试验结果 [1] 产品特性与机制 - Cagrilintide是下一代长效胰淀素类似物 可模拟人体内天然存在的胰淀素 [1] - 其作用机制不同于目前已获批的基于GLP-1的减重疗法 [1] - 推荐剂量为每周一次皮下注射2.4 mg 用于超重或肥胖成人治疗 [1] 研发进展与计划 - 基于试验结果 诺和诺德计划在今年第四季度启动针对cagrilintide的RENEW临床3期项目 [1] - 试验数据在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布 [1]

公司股价表现 - 周二诺和诺德股价上涨逾2%至57.12美元 [1] 新产品临床试验结果 - 新型减肥药Cagrilintide在68周三期临床试验中实现平均减重11.8% 显著优于安慰剂组的2.3%减重效果 [1] - Cagrilintide为长效胰淀素类似物 通过模拟与胰岛素共同分泌的激素来增加饱腹感 机制区别于现有GLP-1类药物 [1] - 公司研发高管表示该药物耐受性良好且展现出显著减重效果 [1] 产品研发进展 - 此为下一代胰淀素疗法首个三期临床数据 公司将通过专门的三期RENEW项目进一步验证Cagrilintide潜力 [1] - 该药物与诺和诺德司美格鲁肽及礼来替尔泊肽等GLP-1类药物采用不同作用机制 [1]

交易核心内容 - 诺和诺德以20亿美元获得联邦制药在研药物UBT251的全球多地区开发、制造和商业化权利 [1][2] - 交易包括2亿美元预付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款 另加基于净销售额的分层销售提成 [2] - UBT251是一种靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素受体的三重激动剂 目前处于早期临床开发阶段 [2] 药物特性与优势 - UBT251在临床前肥胖/糖尿病肾病药效模型中显示对肾脏尿白蛋白等肾损伤标志物的整体改善效果明显优于司美格鲁肽 [1][3] - 该药物已在中国获批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪肝和慢性肾病的临床试验 在美国获批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖和慢性肾病 [3] - UBT251具有广泛的适应症潜力 可为代谢相关慢性肾病治疗提供新选择 [3] 市场竞争格局 - 诺和诺德2024年司美格鲁肽产品收入达292.88亿美元 接近全球最畅销药物帕博利珠单抗294.86亿美元的销售额 [4] - 全球抗肥胖药物市场预计2030年达到1000亿美元规模 [5] - 礼来替尔泊肽2024年销售额达164.66亿美元 同时开发三重激动剂Retatrutide并已进入头对头三期临床试验 [5] 行业动态与布局 - 罗氏与Zealand Pharma就胰淀素类似物Petrelintide达成16.5亿美元合作 该药物处于Ⅱb期临床 可能提供与GLP-1相当减肥效果但更好耐受性 [6] - 艾伯维与Gubra公司达成最高22亿美元交易 共同开发长效胰淀素类似物GUB14295 目前处于临床一期 [7] - 默沙东2024年12月以19亿美元从翰森制药获得口服小分子长效GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可 [7] 战略意义 - 诺和诺德此次合作旨在寻找下一代减重药物 联邦制药是全球第二家以化学合成多肽法制备长效GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂获批临床的企业 [8] - 公司自研的Cagrisema在剂量达标方面表现略低于预期 此次转向商业合作具有战略补充意义 [8]