临床进展 - 皮炎诊断贴剂02贴完成I期临床试验首例受试者入组 正式进入临床试验阶段 [1] - 试验在济宁市第一人民医院开展 旨在探索产品在中国变应性接触性皮炎患者中的安全性 [1] 产品定位 - 产品应用于斑贴试验 辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎 [1] - 变应性接触性皮炎属于IV型（迟发型）过敏反应 [1] - 产品扩充公司在过敏性疾病诊断领域研发管线 满足更多不同类型过敏原检测需求 [1] 研发阶段 - 当前处于I期临床试验阶段 试验结果存在不确定性 [1] - 后续需开展II期、III期临床试验及上市许可申请等环节方可上市销售 [1] - 产品进度与结果存在不确定性 [1]

公司动态 - 我武生物"皮炎诊断贴剂02贴"获得国家药监局临床试验批准通知书 标志着公司在过敏性疾病诊断产品研发管线取得新进展[1] - 该产品聚焦卡松、对苯二胺、甲醛三种常见过敏原 这些物质广泛存在于日化品、染发剂和建材中 是接触性皮炎的主要诱因[4] - 公司将按规范开展I-III期临床试验 全面评估产品安全性、有效性和剂量方案 目前正筹备I期试验相关工作[5] 产品技术 - 皮肤斑贴试验是诊断变应性接触性皮炎的关键技术 通过48小时贴敷观察皮肤反应 具有操作简便、结果可靠等优势[3] - "皮炎诊断贴剂02贴"采用斑贴试验原理 能精准识别特定过敏原 为患者提供个性化诊疗方案[4][3] 行业地位 - 公司是国内过敏性疾病诊断治疗领域的领先企业 已成功开发粉尘螨滴剂、舌下滴剂等多种创新产品[6] - 拥有过敏原点刺液系列产品 可检测粉尘螨、屋尘螨、黄花蒿花粉等常见过敏原[6] - 新产品的研发将进一步丰富诊断产品线 增强公司在过敏诊断市场的竞争力[6] 发展前景 - 该产品获批临床试验是公司在过敏诊断领域的重要里程碑 有望填补特定过敏原检测市场空白[7] - 产品上市后将提升变应性接触性皮炎诊断精准度 推动国内过敏诊断行业发展[7] - 研发管线持续拓展将巩固公司在过敏诊疗领域的专业地位[6][7]