补体B因子小分子抑制剂
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海思科(002653.SZ):获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》
格隆汇APP· 2026-01-06 08:13
公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品名称为HSK39297 [1] 药品技术特性 - HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂 [1] - 该药品通过抑制FB活性从而阻断旁路途径(AP)的激活与补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性 [1] - 该药品旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病 [1] 药品作用机制与适应症 - 在PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)患者中,血管内溶血由补体末端的膜攻击复合物(MAC)介导,而血管外溶血由C3b的调理素介导 [1] - HSK39297在补体级联反应旁路途径的近端发挥作用,控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血 [1]
海思科:子公司HSK39297片获得上市许可受理通知书
新浪财经· 2026-01-06 08:03
公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品为HSK39297片,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] - 该药品注册分类为化药1类[1] 药品技术信息 - HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子小分子抑制剂[1] - 其作用机制是通过抑制FB活性从而阻断旁路途径的激活与补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性[1] - 该药品旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病[1]