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山东步长制药股份有限公司 关于为公司全资子公司提供担保的公告
担保事项 - 公司为全资子公司陕西步长制药有限公司提供8,000万元人民币的连带责任保证担保,以支持其与华夏银行西安分行签订的流动资金借款合同[2] - 本次担保属于公司2025年度预计新增担保额度内的操作,该年度总担保额度为69.2亿元人民币,其中对公司自身的新增担保额度为26亿元人民币,对资产负债率70%以上控股子公司的新增担保额度为36.2亿元人民币[3] - 截至公告日,公司及控股子公司累计对外担保总额为229,630.79万元人民币,占公司2024年末经审计净资产的22.48%,且无逾期对外担保[14] 研发进展 - 公司全资子公司山东丹红制药有限公司委托北京卓越未来国际医药科技发展有限公司进行“参附益心颗粒”的注册临床试验,合同总金额为60,338,000元人民币(含税),涉及病例数480例(含20%脱落)[17][19] - 山东丹红制药有限公司财务状况稳健,截至2025年9月30日(未经审计),其资产总额为315,376.72万元人民币,净资产为161,535.62万元人民币,2025年1-9月实现净利润33,443.90万元人民币[31] - 该临床试验委托有利于扩大公司药品研发能力和范围,并节约临床试验的时间和成本,项目所有研究成果及知识产权均归公司所有[17][26][34] 生产资质更新 - 全资子公司陕西步长制药有限公司获得药品生产许可证变更许可,同意其在咸阳市秦都区步长路16号地址新增片剂生产线,并将磷酸西格列汀片的生产由受托山东丹红生产变更为自行生产[42] - 此次生产许可证变更有利于公司优化生产结构,保持稳定的生产能力,以满足市场需求[43] 投资结构调整 - 公司控股子公司长睿生物技术(成都)有限公司的参股公司成都国生生物医药科技有限公司已办理完成工商注销登记,该公司成立于2024年3月11日,长睿生物持有其15%股权[38] - 成都国生生物不纳入公司合并报表范围,其注销不会对公司整体业务发展和盈利水平产生不利影响[39]