投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价40.25港元[5][6] 核心观点 - 自身免疫及过敏性疾病生物药市场潜力广阔 中国市场规模预计从2024年363亿元增长至2030年1355亿元 生物制剂占比从48.1%提升至65.6%[2][29] - 公司凭借兔抗体开发平台构建差异化管线 覆盖皮肤、呼吸、消化和风湿四大疾病领域 单抗管线进入密集兑现期 双抗矩阵蓄势待发[3][4][17] - 2025H1营业收入2.06亿元 同比增长359.69% 主要来自QX030N海外授权首付款及研发里程碑收入[1][25] 公司研发平台与管线布局 - 兔抗体开发平台兼具高活性抗体筛选和早期商业可行性评估功能 年产出能力支持10余个单抗项目早期发现[43][44] - 单抗管线包括：QX001S（国内首个乌司奴单抗生物类似药） QX002N（IL-17A 完成AS III期试验） QX005N（IL-4Rα 获突破性疗法认定） QX004N（IL-23p19 银屑病III期） QX008N（TSLP COPD II期入组） QX013N（中国首款c-kit靶向生物药）[3][17][18] - 双抗管线包括：QX030N（完成海外New Co交易 获1000万美元首付款） QX027N（中国IND受理） QX035N（拟2026Q4中美IND） QX031N（拟2025Q4中美IND）[4][53] 商业化合作进展 - 与华东医药合作QX001S和QX005N 授予中美华东大中华区QX005N排他共研及推广权[5][17] - 与翰森制药就QX004N在大中华区域订立独家授权协议 已收到Ps III期里程碑付款5800万元[5][106] - 与健康元就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统适应症达成合作协议[5] - 与Caldera Therapeutics就QX030N签订全球独家许可协议[5] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿元、4.41亿元、5.93亿元人民币[5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.49亿元、-0.86亿元、0.28亿元人民币[5] - 给予2025年26倍PS 对应目标价36.85元人民币（40.25元港币）[5] 行业市场数据 - 中国银屑病市场规模2030年预计达306.5亿元[2] - 中国强直性脊柱炎患者人数2022年为390万人 2030年市场规模预计达463亿元[2] - 全球过敏性疾病药物市场规模2030年预计达7943亿元 中国市场达1633亿元[35][36]

公司融资与战略合作 - 公司完成向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股股份 配售价每股20港元 募集资金总额1亿港元[2] - 配售资金将用于财务结构优化和研发管线推进 包括偿还银行计息借款和支持多个新管线的临床前及临床研究[3] - 公司与华东医药、健康元、翰森制药等国内领先医药企业达成战略合作 共同推进多个产品的临床开发和商业化进程[3] 行业市场前景 - 全球自身免疫性疾病及过敏性疾病药物市场预计将持续快速增长 到2030年合计将达到2710亿美元规模[2] - 中国作为新兴市场存在大量未满足的临床需求 潜藏巨大发展空间[2] 产品管线与研发进展 - 公司专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法 管线覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大治疗领域[2] - 一个产品已获批上市 多个产品处于临床后期阶段[2] - 资金将支持具有高度创新性的双抗项目 包括QX027N、QX031N及QX035N等 推动产品持续出海[3] 国际化战略布局 - 公司与Caldera Therapeutics就临床前阶段长效自免双抗QX030N达成首个NewCo交易 迈出出海第一步[3] - 此次配售为公司后续国际化合作和战略布局带来资源加持 助力公司向具有全球竞争力创新药企业的目标加速迈进[3]

行业趋势 - 自免领域成为创新药投资最热门赛道之一，一二级市场交易同步升温 [1] - 2025年上半年中国创新药License-out总成交金额达660亿美元，超越2024全年规模 [1] - 免疫系统药物为全球第二大处方药市场，2023-2024年自免领域BD占比从12%提升至25% [1] 公司财务表现 - 2025年H1收入2.06亿元人民币，同比增长359.69% [2] - 经调整亏损522.1万元，同比缩减96% [2] - 现金及等价物5.59亿元人民币 [2] 商业化进展 - 乌司奴单抗生物类似药赛乐信已发货超60000支，覆盖1200家处方医院 [3][6] - 新增儿童斑块状银屑病适应症获批，克罗恩病上市申请获受理 [3] - CDMO业务贡献2200万元收入，2025年有望继续放量 [7] 研发管线突破 - QX005N(IL-4Rα单抗)获7项适应症IND许可，国内唯二获BTD认定 [4] - QX002N(IL-17A单抗)III期达主要终点，计划年内提交BLA [4] - QX004N(IL-23p19)银屑病III期、QX008N(TSLP)COPD II期进度国内领先 [4] 双抗战略布局 - 形成4款潜在全球首创/同类最佳长效双抗储备，3款年内递交IND [5] - QX030N双抗出海获1000万美元首付+5.45亿美元里程碑，年内递交IND [7] 战略合作与资本动作 - 华东医药提供全国超1万人销售网络支持商业化 [6] - 真脉投资(TruMed)配售入股，提供机构背书 [8]

公司股价表现 - 今年以来股价累计涨幅240% [2] - 截至8月18日午间收盘股价上涨7.03%报24.04港元 [3] 配售协议详情 - 按每股20.0港元向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股新H股 [2] - 配售股份占已发行H股总数约2.25% [2] - 预计获得所得款项净额约9,900万港元 [2] - 配售价格较8月15日收市价折让10.95% [2] - 配售价格较近五个交易日均价折让4.40% [2] - 配售价格较近30个交易日均价溢价约9.11% [2] 资金用途分配 - 约60%（5,940万港元）用于偿还银行借款 [4] - 约30%（2,970万港元）投向QX027N、QX031N及QX035N三条新管线的临床前及早期临床研究 [4] - 约10%（990万港元）用作一般营运资金及企业用途 [4] 承配方信息 - TruMed是专注医疗保健股票的投资基金 [4] - 普通合伙人为TruMed Health Innovation Fund GP Limited [4] - 由Ting WANG女士控制 [4] - 有限合伙人超过20名 [4] 财务业绩 - 2025年中期收入同比激增356.7%至2.06亿元 [4] - 期内亏损大幅下降96.1%至522万元 [4] - 期末现金储备共计5.59亿元 [4] 产品管线进展 - 专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法 [5] - 临床及临床前项目覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大治疗领域 [5] - 已披露创新双抗管线4款 [5] - 其中3款（QX027N、QX031N及QX035N）将于今年内申报IND [5] - 与Caldera Therapeutics就QX030N订立对外授权协议，交易总金额5.55亿美元 [5] 公司战略 - 开发自免长效双抗以提升临床疗效并优化用药便利性 [5] - 配售将优化资本结构并为新药关键临床阶段提供资金支持 [6]

股价表现 - 荃信生物-B(02509)盘中涨超8% 高见22 15港元创去年10月以来新高 近一个月股价累计上涨近40% [1] - 截至发稿时股价上涨5 42%至21 4港元 成交额达570 78万港元 [1] 公司业务概况 - 专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的研发 拥有完全自主研发的药物管线及商业级规模内部生产能力 [1] - 产品管线包含1个已上市品种 2个临床III期品种 4个临床II期及I期品种 [1] - 适应症覆盖银屑病 特应性皮炎 强直性脊柱炎 系统性红斑狼疮 哮喘 炎症性肠病等四大疾病领域 [1] 商业合作进展 - 2024年4月与Caldera Therapeutics就临床前阶段长效自免双抗QX030N签订全球独家许可协议 [2] - 协议内容包括1000万美元预付款 Caldera 24 88%股权 最高5 45亿美元的额外付款及销售分成 [2] - 生物类似药赛乐信已进入医保目录 预计2025年销售额达3亿元 峰值15-20亿元 [2]

股价表现 - 盘中涨超8%至22.15港元创去年10月以来新高 近一个月股价累计上涨近40% [1] - 截至发稿涨5.42%报21.4港元 成交额570.78万港元 [1] 业务定位与研发管线 - 专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业 拥有完全自主研发药物管线及成熟商业级规模内部生产能力 [1] - 产品管线包含1个已上市品种 2个临床III期品种 4个临床II期及I期品种 [1] - 适应症覆盖银屑病 特应性皮炎 强直性脊柱炎 系统性红斑狼疮 哮喘 炎症性肠病等四大疾病领域 [1] 商业合作与授权协议 - 2024年4月与Caldera Therapeutics就临床前阶段长效自免双抗QX030N签订全球独家授权许可协议 [2] - 获得1000万美元一次性预付款及Caldera约24.88%股权 潜在额外付款最多达5.45亿美元及销售分级特许权使用费 [2] 产品商业化预期 - 赛乐信作为生物类似药已自动进入医保目录 预计2025年销售额达3亿元人民币 峰值销售额预计15-20亿元人民币 [2] - 华东医药负责销售 荃信生物将按分成获得销售利润计入公司收入 [2]

股价表现 - 荃信生物-B(02509)盘中涨幅超8% 最高触及22 15港元 创去年10月以来新高 [1] - 近一个月股价累计上涨近40% [1] - 截至发稿时涨幅5 42% 报21 4港元 成交额570 78万港元 [1] 公司概况 - 专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业 [1] - 拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力 [1] - 产品管线包含1个已获批上市品种 2个临床III期品种 4个临床II期及I期品种 [1] - 适应症覆盖银屑病 特应性皮炎 强直性脊柱炎 系统性红斑狼疮 哮喘 炎症性肠病等四大疾病领域 [1] - 国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一 [1] 业务发展 - 与Caldera Therapeutics就QX030N签订授权许可协议 授予全球独家开发及商业化权利 [2] - 获得1000万美元一次性预付款及Caldera约24 88%股权 [2] - 潜在额外付款最高可达5 45亿美元 外加销售净额分级特许权使用费 [2] - 生物类似药赛乐信已自动进入医保目录 [2] - 预计2025年赛乐信销售额达3亿元 峰值15亿元-20亿元 [2] - 销售利润分成将计入公司收入 [2]