药品临床试验申请 - 公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年8月1日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的VUM02注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2500651 [1] - VUM02注射液为治疗用生物制品1类，剂型为注射剂，规格为5E7个细胞（10 mL）/袋，申请事项为境内生产药品注册临床试验 [1] 药品研发情况 - VUM02注射液为公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂，由健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞（UC-MSC）新药 [2] - 临床拟用适应症为肺炎后肺纤维化的治疗，全球尚未有同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于早期阶段 [2] - 该适应症申报依托前期已获得的新冠肺炎临床研究和特发性肺纤维化I期临床试验研究数据 [2] - 截至2025年6月，相关项目累计研发投入为人民币2,233.00万元 [2]

临床试验进展 - 全资子公司武汉光谷中源药业有限公司VUM02注射液临床试验申请获国家药监局药品审评中心受理 受理号为CXSL2500651 [1] - VUM02注射液为冷冻保存型人脐带源间充质基质细胞制剂 临床拟用于增加肺炎后肺纤维化适应症治疗 [1] - 该药物基于健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存工艺制备 [1] 研发竞争地位 - 全球范围内尚未有用于治疗肺炎后肺纤维化的同类细胞药物上市 [1] - 研发进展最快的同类药物仍处于早期阶段 [1] - 本次适应症申报依托新冠肺炎临床研究及特发性肺纤维化I期临床试验数据支撑 [1]

公司研发进展 - 全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年8月1日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的VUM02注射液临床试验申请《受理通知书》 受理号为CXSL2500651 [1] - VUM02注射液为公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂 由健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞新药 [1] - 临床拟用适应症为增加肺炎后肺纤维化的治疗 申报依托前期已获得的新冠肺炎临床研究和特发性肺纤维化I期临床试验研究数据作为支撑 [1] 行业竞争格局 - 截至公告日全球尚未有用于治疗肺炎后肺纤维化的同类细胞药物上市 [1] - 研发进展最快的同类药物处于研发早期阶段 [1]