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中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司药品临床试验申请取得受理通知书的公告

药品临床试验申请 - 公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年8月1日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的VUM02注射液临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2500651 [1] - VUM02注射液为治疗用生物制品1类,剂型为注射剂,规格为5E7个细胞(10 mL)/袋,申请事项为境内生产药品注册临床试验 [1] 药品研发情况 - VUM02注射液为公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂,由健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞(UC-MSC)新药 [2] - 临床拟用适应症为肺炎后肺纤维化的治疗,全球尚未有同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于早期阶段 [2] - 该适应症申报依托前期已获得的新冠肺炎临床研究和特发性肺纤维化I期临床试验研究数据 [2] - 截至2025年6月,相关项目累计研发投入为人民币2,233.00万元 [2]