文章核心观点 万泰生物2024年年报和2025年一季报业绩下滑，与疫苗板块回落有关，公司面临进口产品扩龄、国内竞争和政府集采等冲击，行业也受影响，不过公司体外诊断业务相对稳定，且有多款疫苗在研 [1][9][25] 业绩表现 - 2024年营业收入22.45亿元，同比下降59.25%；归属于上市公司股东净利润1.06亿元，同比下滑91.49%；扣非净利润 -1.86亿元，同比变动 -117.29%；全年经营活动产生的现金流量净额3.55亿元；拟不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本 [2] - 2025年一季度营业收入4.01亿元，同比下滑4.76%；归属于上市公司股东净利润 -5277.69万元，同比下滑141.98%；经营活动产生的现金流量净额为 -8597.29万元，是上市以来首次一季度亏损 [2] 公司背景 - 成立于1991年，2020年4月29日上市，控股股东养生堂有限公司，持股比例55.79%，实控人为钟睒睒，控制养生堂有限公司73.49%的股份 [4] - 上市之初拉26个“一字板”，发行价8.75元/股，3个月上摸296.8元/股，2021年2月18日冲到344.7元的历史高度，市值一度超1300亿元；复权后从最高点回落累计跌幅约54%，市值跌落至830亿元左右 [6][8] 业绩下滑原因 - 疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，收入回落；经营活动现金流量净额变化因产品销量下降，销售商品收到的现金下降 [9] - 默沙东九价疫苗扩龄并扩大产量，冲击万泰生物二价和未来九价产品市场 [15] - 沃森生物二价HPV疫苗上市竞争，且响应政府“惠民项目”使中标价格下降；2024年疫苗行业“集采”，二价HPV等疫苗价格跳水，压缩利润空间 [19][20] 疫苗研发进展 - 九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大顺利，主试验V8访视标本检测揭盲结果符合预期，V9访视完成，下一步开展V10访视；与佳达修9头对头免疫原性相当；小年龄组桥接临床完成；工艺放大桥接临床试验进行中；男性群体临床试验申请获批；商业化生产条件具备，上市申报按计划推进 [10] - 20价肺炎结合疫苗Ⅰ期临床按计划推进，2024年2月所有组别完成入组，12月启动最后一次访视工作 [10] - 重组带状疱疹疫苗IND注册申报推进中 [10] - 重组三价轮状病毒亚单位疫苗、第三代HPV疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、四价手足口病灭活疫苗临床前研究按计划开展 [12] - 冻干水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床研究完成，达到主要终点，总结报告完成，正在进行上市申报前准备工作 [12] - 新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV - 7D）II期临床试验完成，安全性和免疫原性达预期，III期临床方案获批准，正在进行启动前准备工作 [12] - 鼻喷通用流感疫苗正在进行通用流感疫苗株构建与评测筛选 [12] 市场产销数据 - 2022年疫苗产销库存分别为3450.5万支、2706.02万支、1556.79万支，同比变动分别为106.84%、164.57%、91.65% [24] - 2024年疫苗产销库存分别为1059.32万支、904.92万支、3137.46万支，同比变动分别为 -64.66%、 -42.4%、5.18% [24] 体外诊断业务 - 免疫诊断方向基本完成覆盖高中低通量的仪器布局，包括三款全自动化学发光免疫分析仪及配套115项试剂，高速化学发光免疫分析仪Wan600开发进入行政审批阶段 [25] - 生化诊断方向推出高通量全自动生化分析仪WanBC2800 [25] - 分子诊断方向研发基于微流控技术的核酸检测产品 [25] - 2024年年初聘任有诊断领域20年经验的姜植铭担任总经理 [25]

核心财务表现 - 2024年公司营业收入22.45亿元 同比下降59.25% 归属上市公司股东净利润1.06亿元 同比下降91.49% 营收和净利润均创上市5年来新低 [1][2] - 2020年至2023年营业收入分别为23.54亿元、57.50亿元、111.9亿元、55.11亿元 净利润分别为11.18亿元、20.21亿元、47.36亿元、12.48亿元 [2] 疫苗业务分析 - 疫苗板块2024年营收6.06亿元 同比减少84.69% 毛利率同比减少21.17% [2] - 疫苗生产量1059.32万支 同比减少64.66% 销售量904.92万支 同比减少42.40% 疫苗库存量3137.46万支 同比增加5.18% [2][4] - 二价HPV疫苗馨可宁2020年实现销售收入6.93亿元 2021年疫苗板块贡献33.63亿元 其中馨可宁采购额超33亿元 2022年疫苗业务占公司营收比重达75.93% [3] 诊断业务表现 - 体外诊断板块2024年实现营收16.09亿元 同比增长4.91% [4] - 体外诊断产品覆盖新冠、肿瘤标志物、肝炎、艾滋病等疾病的诊断试剂及仪器 [2] 市场竞争格局 - 默沙东九价HPV疫苗2022年9月扩龄至9-45岁女性且供应量增加 导致国内二价HPV疫苗销售下滑 [3][4] - 国产九价HPV疫苗研发企业包括沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物 相关产品均进入Ⅲ期临床阶段 [5] - 康乐卫士九价HPV疫苗预计2025年提交BLA 比万泰生物晚半年至一年 国药中生集团11价HPV疫苗进入临床Ⅲ期 预计2030年左右提交BLA [6] 产品研发进展 - 九价HPV疫苗上市申请于2024年8月26日获得受理 为首个申报上市的国产九价HPV疫苗 [4] - 九价HPV疫苗男性临床试验申请于2023年11月获批 [4] - 九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 [4]