溶栓治疗
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天士力急救药物战略新篇:以安全可及性为笔,绘就有效性发展宏伟蓝图
经济观察网· 2025-11-26 07:14
产品临床优势 - 创新生物药普佑克在溶栓治疗效果与对照组一致的前提下,脑出血发生率更低 [2] - 普佑克7天内溶栓相关的大出血和全身系统性出血事件发生率显著低于对照组 [2] - 普佑克核心优势源于独特分子结构与作用机制,能特异性靶向作用于闭塞性血栓,选择性激活纤溶酶原,避免系统性激活,显著降低出血风险 [4] 市场潜力与战略布局 - 普佑克的临床成果丰富了公司在神经/精神领域产品线,并大幅提升其市场销售潜力 [2] - 普佑克的安全性优势及市场布局与国家卒中防治工作方向高度契合,有望成为挽救更多脑梗患者的有力武器 [4] - 公司通过普佑克的研发推广以及支持卒中防治项目,为自身发展开辟新道路,实现商业成功与社会价值的统一 [7] 政策环境与公益项目 - 国家卫健委方案提出要提升缺血性卒中再灌注治疗数量和质量,到2030年使国内所有二级及以上可收治脑血管病的医疗机构全部开展静脉溶栓治疗 [3] - 公司支持中国卒中学会发起“溶·启新生”卒中防治项目,计划未来三年培训基层医生6万人次 [3] - 项目通过学术培训、基层义诊、公益赠药、线上线下研讨及流动医疗车等方式,提升基层预防意识、救治能力及诊疗水平 [5][6] 行业影响与发展模式 - 公司的创新实践以临床需求为导向,以技术创新为驱动,以价值医疗为目标,为中国医药产业提供可持续发展借鉴 [7] - 企业应深耕专科领域,围绕临床需求布局研发管线,通过学术驱动和循证医学研究提升产品价值 [7] - 普佑克的应用为溶栓治疗高可及性时代奠定基础,尤其在基层医疗资源薄弱地区,能极大改善患者预后 [4]
溶栓药市场静待突破,最新获批国产生物药进入“安全溶栓4.0时代”
财经网· 2025-09-24 09:21
脑卒中疾病负担与市场机遇 - 脑卒中是中国成年人致死致残的首位病因,每年新发约340万例,其中缺血性脑卒中占比超70%且发病率以每年4%-6%速度增长 [1][3] - 急性缺血性脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率及高经济负担的特点,存在巨大的医疗缺口和市场空间 [4] - 中国溶栓药市场规模预计将从2023年的38.1亿元增至2027年的49.6亿元,随着基层医疗能力提升和急救意识增强,市场有巨大扩容空间 [5] 脑卒中治疗关键与临床挑战 - 静脉溶栓是缺血性卒中早期治疗首选方法,其有效时间窗为发病后3-4.5小时,治疗延迟每分钟会导致190万个神经细胞死亡 [1][3][4] - 现实中有67%-75%的急性缺血性卒中患者因延迟就诊或发病时间不明而错过溶栓机会,八成患者因认为症状轻而延误就医 [4] - 溶栓治疗的核心需求是平衡安全性与疗效,降低出血并发症风险是关键 [6][7] 普佑克产品优势与临床数据 - 普佑克是国产创新溶栓药物,其急性缺血性脑卒中适应症获批,首次证明对发病后4.5-6小时患者安全有效,90天功能独立率超60% [5] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,作用于独特U-PA通道,能解构纤维蛋白并抗血小板聚集,降低再栓风险 [6] - PROST-2研究显示普佑克疗效与对照药相当,但颅内出血事件显著更少,出血风险的降低有助于患者早期恢复并减少家庭照护成本 [7] 政策支持与行业趋势 - 国家政策明确到2030年所有二级及以上可收治脑血管病的医疗机构均需开展静脉溶栓治疗,目标将患者静脉溶栓比例提升至80% [9] - 卫健委"百万减残工程"将远程医疗和基层溶栓能力建设作为核心任务,推动溶栓治疗可及性全面提升 [9] - 行业发展趋势是更贴合中国患者实际需求、更好平衡疗效与安全性的产品将更具市场竞争力 [9] 天士力公司研发与管线价值 - 普佑克是天士力十余年来首个NDA获批的生物药,证明了公司在生物药从发现到产业化全链条的能力 [10] - 公司目前在研创新药达31项,覆盖创新中药、细胞与基因治疗、抗体药物等多个前沿领域,具备较强的技术创新和迭代能力 [10] - 普佑克的成功获批有望为公司后续生物药管线推进提供资金和市场信心,并推动公司价值重估 [11]