減重維持療法

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歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣布ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁...
2025-09-22 00:00
ASC47与司美格鲁肽联用效果 - ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较单药减重效果相对提升高达56.2%[3][4] - 动物研究中单次给药3毫克/千克ASC47联合较单药减重效果相对提升高达56.7%[7] - ASC47与司美格鲁肽联用改善胃肠道耐受性,呕吐发生率为6.7%,单药组为57.1%[5][8] ASC47不同剂量效果数据 - 第29天,30毫克ASC47联合较单药减重效果相对提升达56.2%,60毫克联合提升15.1%,综合提升31.6%[6] - 第29天,30毫克和60毫克ASC47组低密度脂蛋白胆固醇显著降低,10毫克组未显著下降[7] - 第57天,30毫克ASC47组较单药组减重效果相对提升157.1%,60毫克组提升110.4%,综合提升129.9%[7] ASC47-103研究情况 - ASC47 - 103研究在美国开展,共入组28例肥胖受试者,治疗期4周,随访期6周[4] - 队列1中6名受试者接受10毫克ASC47,2名接受安慰剂[12] - 队列2中6名受试者接受30毫克ASC47,2名接受安慰剂[12] - 队列3中9名受试者接受60毫克ASC47,3名接受安慰剂[12] ASC47与司美格鲁肽联用不良反应数据 - 联用至少报告1例TEAE的受试者人数:30毫克组6人(100.0%),60毫克组8人(88.9%),30毫克/60毫克组14人(93.3%),安慰剂组7人(100.0%)[9] - 联用报告呕吐的受试者比例:30毫克组16.7%,60毫克组0.0%,30毫克/60毫克组6.7%,安慰剂组57.1%[9] - 联用报告恶心的受试者比例:30毫克组50.0%,60毫克组11.1%,30毫克/60毫克组26.7%,安慰剂组42.9%[9] - 联用报告腹泻的受试者比例:30毫克组0.0%,60毫克组11.1%,30毫克/60毫克组6.7%,安慰剂组28.6%[9] ASC35相关情况 - ASC35在人体的表观半衰期显著长于替尔泊肽,支持每月一次皮下给药[11] - ASC35在DIO小鼠模型中的减重效果优于替尔泊肽[11] 司美格鲁肽单药情况 - 第29天,司美格鲁肽单药使受试者体重相对基线下降2.5%[6] - 司美格鲁肽单药组第29天减重2.5%,停药4周后反弹68%,减重效果仅0.8%[7] ASC47制剂特性 - ASC47超长效皮下储库型制剂表观半衰期长达30天[7]