PET/CT与SPECT/CT等影像系统及前沿临床软件
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国内首款核药获批上市
第一财经· 2025-11-07 06:49
诺华公司新药获批与市场动态 - 诺华公司的放射配体疗法药物镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(派威妥)双适应症同时获得中国国家药监局批准上市,这是国内首个获批的RLT药物 [3] - 诺华公司的两款核药总计收入在去年首次突破20亿美元大关,但最新获批疗法在中国的定价尚不明确 [3] - 诺华公司在浙江海盐的中国放射性药品生产项目总投资额达6亿元人民币,预计将在2026年底前投产,以规模化生产创新放射配体疗法药物 [5] 放射配体疗法行业趋势 - 放射配体疗法是一种精准靶向癌症治疗方法,由于复杂的研发和生产供应链体系,是肿瘤治疗中价格最为高昂的类别之一 [3] - 该疗法领域是行业高度关注的赛道,拜耳正聚焦α粒子核药与诊断试剂的开发,百时美施贵宝也通过重金并购进军核药领域 [4] - 加拿大皇家银行资本市场分析预测,放射性配体疗法最终的年市场规模有望达到250亿美元 [5] 诊疗一体化合作与发展 - 诺华公司与西门子医疗签署战略合作,聚焦分子影像系统在前列腺癌等重大疾病的精准诊疗一体化领域的创新发展 [3] - 双方将合作制定诊疗一体化"金标准",完善从患者筛选、诊断、治疗合理性、疗效监测到中心手术管理的全流程诊疗路径 [3] - 在放射性药物治疗过程中,PET/CT与SPECT/CT等分子影像设备发挥着不可或缺的作用,贯穿诊疗全周期 [4] 中国本土企业研发进展 - 中国本土企业相关药物的研发正在加速,例如核药头部企业东诚药业正布局镥-177的生产,恒瑞医药也在推进RLT疗法的研发 [4] - 放射性配体疗法药物的研发周期比较短,近几年来疗效也有很大的突破,被行业专家认为是一个具有前景的赛道 [5]