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抗PD—L1单克隆抗体
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恒瑞医药多款注射剂药物临床试验获批
北京商报· 2025-10-13 09:47
临床试验获批 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为注射用SHR—A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR—A2102 [1] - 将开展针对晚期实体肿瘤受试者的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究 [1] 药物产品特性 - 注射用SHR—A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin—4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)[1] - 注射用SHR—A1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤T细胞应答,发挥抗肿瘤作用 [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD—L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD—L1分子阻断PD—1/PD—L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [1]