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抗体放射性核素偶联物(ARC)
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四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书的公告
上海证券报· 2025-10-08 19:14
四川百利天恒药业股份有限公司 证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-073 自愿披露关于BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗 获得临床试验批准通知书的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,BL-ARC001临床试验符合药品注册 的有关要求,同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I类创新药物,同时也是公司拥有完全 自主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送 技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力,与传统放射性核素偶联药物相比,具有更强的靶点特异性、更 高的肿瘤富集性,并有望展现出更好的抗耐药性。 三、风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签 发的《药物临床试验 ...
百利天恒BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书
北京商报· 2025-10-08 09:20
北京商报讯(记者丁宁)10月8日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局 正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液 (以下简称"BL-ARC001")的药物临床试验获得批准。 公告显示,BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I类创新药物,同时也是公司 拥有完全自主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。BL-ARC001通过抗体介导的精准靶 向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力,与传统放射性核素偶联药物相比,具有更强的靶点特异 性、更高的肿瘤富集性,并有望展现出更好的抗耐药性。 ...
百利天恒:镥-BL-ARC001注射液获临床试验批准
新浪财经· 2025-10-08 08:57
百利天恒公告,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》, 公司自主研发的创新药镥-BL-ARC001注射液(BL-ARC001)的药物临床试验获得批准。BL-ARC001是 公司在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I类创新药物,也是公司拥有完全自主知识产权的潜 在全球首创(First-in-class)的ARC药物。 ...