GLP-1市场规模与增长 - 全球GLP-1领域Top2药物2024年销售收入接近500亿美元，行业仍处于高速增长阶段[1] - 诺和诺德和礼来占据绝大多数市场份额，其GLP-1板块收入从2015年约29亿美元增长至2024年约494亿美元[1] - 2024年四款主要药物全球合计销售额增长47%，其中替尔泊肽在2025年第二季度减重和2型糖尿病适应症销售额分别为33.81亿和51.99亿美元，同比增长68%和172%[1] 市场渗透与迭代驱动 - GLP-1类药物在2型糖尿病（T2DM）的渗透率约7%，在肥胖症的渗透率不足1%，美国有8400万纯肥胖患者市场潜力巨大[2] - 司美格鲁肽和替尔泊肽的减重适应症销售额占比从23年第一季度的14%迅速提升至25年第二季度的37%，且占比仍将进一步提升[2] - 现有药物患者持续使用率低，新一代药物对上一代药物的销售额超越周期约为5年，将驱动整体市场扩容[2] 药物迭代研发方向 - 靶点协同是重要方向，通过叠加GLP-1R之外的GCGR、GIPR、AMYR等靶点产生协同效应，以在更短时间内实现更高减重比例[3] - 国内企业深度参与全球研发，HRS9531、BGM0504等在研药物可实现更快更高比例体重降低，RAY1225、玛仕度肽安全性具优势，GZR18双周给药30周可实现16.3%减重比例[3] - Amylin方向为跨国药企重点布局，诺和诺德的amycretin、礼来的eloralintide等产品减重比例优于替尔泊肽，但胃肠道不良反应率除eloralintide外均不具优势[3] 剂型与前沿技术 - 口服剂型无需注射和冷链运输，有望加速渗透率提升，诺和诺德和礼来进度最快的口服管线疗效接近但均低于司美注射剂型，口服Amycretin 12周实现11.9%减重比例展现出最佳潜力[4] - 增肌减脂方向受关注，Bimagrumab联合司美格鲁肽治疗使92.8%的总减重来自脂肪，总体重下降22.1%，展现出卓越的减重且肌肉维持效果[4] - 靶向脂肪基因等前沿方向如Arrowhead的ARO-ALK7为全球首个进入临床的靶向脂肪组织表达基因的RNAi疗法，动物模型数据良好，具备超长效体重管理潜力[4]

核心观点 - 国产创新药对外授权（BD）交易呈现高速增长态势 2025年初至8月27日已达成83项交易（同比增长57%） 总金额达845.31亿美元（同比增长185%） 首付款43.21亿美元（同比增长165%）[2][8] - 创新药出海热点从肿瘤双抗扩散至自免、肿瘤ADC、代谢三大赛道 国产创新药在全球BD交易中占比显著提升 项目数量占比超15% 金额占比超50%[2][10] - 自免领域国产创新药在双抗等下一代疗法研发进度位列全球第一梯队 部分前沿靶点具备全球独家性[2][22] - 肿瘤ADC领域国产管线数量占全球近50% 在ADC迭代升级的新方向上布局丰富[3][29] - 代谢领域GLP-1类药物市场潜力巨大 2024年全球销售额突破500亿美元 国产创新药凭借高研发效率和性价比为MNC提供多样化资产选择[4][30] 国产创新药BD出海表现 - 2025年全球创新药BD交易数量540项（同比增长24%） 总金额1634.10亿美元（同比增长73%）[8] - 国产创新药BD出海交易数量83项（同比增长57%） 超过2024年全年92项的90% 总金额845.31亿美元（同比增长185%） 是2024年全年488.13亿美元的1.73倍[8] - 重磅交易（总金额10亿美元以上或首付款2亿美元以上）达17笔 在全球创新药BD重磅项目中占比提升至35%[10] - 国产创新药在全球BD交易中地位显著提升 项目数量占比从2019年3%升至2025年15%以上 金额占比从2019年1%大幅提升至2025年50%以上[10] 自免领域发展机遇 - 自免为全球第二大治疗领域 2028年预计占药物总额10.7% 2024年全球销售额TOP100药物中自免药物占21个 总销售额超1000亿美元[17] - 现有单抗药物在疗效、安全性和依从性方面存在局限 已有4款自免单抗历史年销售额逾百亿美元[17] - 升级方向包括靶点联合（如TSLP/IL-13双抗）、长效化（给药间隔延长至6个月）、口服剂型（如IL-23环肽）[2][24] - 国产创新药在前沿靶点布局全球领先 如康诺亚TSLP/IL-13双抗、先声药业TL1A/IL-23p19双抗、恒瑞医药IL-36/IL-23p19双抗等[22] 肿瘤ADC领域优势 - 全球已有18款ADC获批上市 2024年有6款ADC年销售额超过10亿美元 IO+ADC逐渐成为肿瘤治疗共识方案[25] - 国产ADC研发实力强劲 全球在研ADC资产近1500项 其中中国企业原研700+项 占比近50%[29] - 国产ADC出海交易数量占比逐年攀升 2023-2025年均在40%左右[29] - 升级方向包括新靶点（如CDH17、EGFR/HER3）、新载荷（如双毒素、分子胶）、双靶点、双载荷等[29] 代谢领域GLP-1机会 - GLP-1类药物市场空间广阔 2024年全球销售额突破500亿美元 2030年有望超1300亿美元[30] - 竞争格局尚未定型 除礼来、诺和诺德外 MNC大多处于研发早期甚至无布局[4][30] - 研发方向包括长效化（月制剂）、口服小分子、多靶点（GLP-1/GIP/GCGR）、组合疗法（胰淀素、CB1）、适应症拓展（心血管、MASH等）[32] - 国产GLP-1交易活跃 2023年11月诚益生物GLP-1小分子授权阿斯利康（总金额20.1亿美元） 2024年5月恒瑞医药3款GLP-1产品授权贝恩资本（总金额60.35亿美元） 2024年12月翰森制药GLP-1小分子授权默沙东（总金额20.12亿美元）[32]