信达生物玛仕度肽临床试验结果 - 信达生物自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽，在针对中国2型糖尿病合并肥胖患者的Ⅲ期头对头临床试验中，其血糖控制和体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽 [1][2] - 在32周治疗期内，48%的玛仕度肽患者同时实现血糖达标和体重下降≥10%，该比例显著高于司美格鲁肽组的21.0% [3] - 玛仕度肽在空腹血糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现改善 [2] - 玛仕度肽已于今年6月获国家药监局批准用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，并在9月获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成为全球首款获批上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂 [3] GLP-1药物市场规模与增长 - 2024年全球GLP-1市场规模约为528.3亿美元，并保持了46%的同比增速 [4] - 到2030年，全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破一千亿美元，GLP-1药物将是核心驱动力之一 [1][4] - 据预测，到2028年前后，GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场 [4] 市场竞争格局与企业动态 - 诺和诺德和礼来是目前市场的巨头，诺和诺德的司美格鲁肽产品在2024年全年销售额逼近293亿美元，上半年三个版本产品共卖出166.83亿美元 [4] - 截至今年2月底，国内已有16种GLP-1受体激动剂获批，另有超过20种候选药物正在进行2型糖尿病治疗的临床试验 [5] - 诺和诺德在今年9月公布转型计划，将资源重新聚焦于糖尿病和肥胖领域，并计划裁员约9000人以应对日益激烈的竞争 [5] - 未来潜力赛道布局包括减脂增肌、超长效制剂以及口服制剂 [5] - 礼来旗下GIP/GLP-1双靶点激动剂替尔泊肽已成为全球首个获批用于阻塞性睡眠呼吸暂停的药物，意在开拓新赛道 [6]