公司资质与认证 - 公司获得由T V S D America Inc颁发的医疗器械单一审核程序认证证书 [1] - 认证范围涵盖治疗与康复类医疗器械的设计开发、生产及分销 具体包括负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波压力治疗系统、冲击波治疗仪、引流瓶[1] - 认证范围同时涵盖体外诊断医疗器械的设计开发、生产及分销 具体包括电化学发光分析仪及试剂、校准品、质控品 血红蛋白分析仪及层析柱、试剂、校准品、质控品 糖化血红蛋白分析仪及层析柱、试剂、校准品、质控品 免疫荧光分析仪[1] 产品线与业务范围 - 公司治疗与康复产品线包括负压引流、压力治疗、冲击波治疗等领域的医疗器械及附件[1] - 公司体外诊断产品线覆盖电化学发光、血红蛋白分析、糖化血红蛋白分析、免疫荧光等多个技术平台[1] - 公司业务活动覆盖产品的设计开发、生产制造及商业分销全链条[1]

认证核心信息 - 公司获得由TÜV SÜD America Inc颁发的医疗器械单一审核程序(MDSAP)认证证书 [1] 认证覆盖范围：治疗与康复器械 - 认证范围包括负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波压力治疗系统、冲击波治疗仪、引流瓶的设计和开发、生产和分销 [1] 认证覆盖范围：体外诊断器械 - 认证范围包括电化学发光分析仪及试剂、校准品、质控品的设计和开发、生产和分销 [1] - 认证范围包括血红蛋白分析仪及层析柱、试剂、校准品、质控品的设计和开发、生产和分销 [1] - 认证范围包括糖化血红蛋白分析仪及层析柱、试剂、校准品、质控品的设计和开发、生产和分销 [1] - 认证范围包括免疫荧光分析仪的设计和开发、生产和分销 [1]